INPH 中的可调重力阀与可调压差阀

将被转介到布拉格军事大学医院并怀疑患有正常压力脑积水的患者将通过常规方法进行测试，以考虑植入脑室腹膜分流术。 该测试在住院期间进行，包括由神经外科医生、神经学家和神经心理学家对患者进行的临床检查，包括神经心理学问卷或测试 - MoCA、AVLT、ROCFT、TMT A + B、音素语言流畅性测试（N、K、P）、语义通量测试（动物、蔬菜）、电池 WAIS III 和 GDS 的子测试。 临床检查之后进行磁共振成像。 脑脊液循环的功能测试在第二天开始，除非存在患者症状的另一个原因（AD、帕金森病、血管性痴呆、肿瘤、阻塞性脑积水类型——例如导水管狭窄、Blake 囊肿等）。 功能测试将包括腰椎灌注测试和随后的 120 小时外部腰椎引流 (ELD)，包括 ELD 期间的 CSF 生化分析。 在此之后，将根据患者或家属的主观评价（尿失禁/尿急、头痛等的变化），借助荷兰步态量表评估患者步态的客观改善情况。 如果血压正常的脑积水诊断得到证实，患者将被指示进行 VP 分流器植入，该分流器用于将脑脊液永久引入腹腔。 由于脑脊液衍生，大多数患者的临床状况得到改善。 Michael J. Fritsch（Fritsch 等人，2014 年）描述的操作过程将根据制造商的建议和适当阀门调整的假设条件针对各种阀门类型进行修改。 患者将以随机方式随机植入 M.blue® 或 proGAV 2.0®（带 SA 2.0®）瓣膜（Christoph Miethke GmbH & Co. KG）以形成两个研究组。 proGAV 2.0®（带 SA 2.0®）瓣膜的有效性和安全性已在一项针对特发性正常血压脑积水患者的随机前瞻性研究中得到证实（Lemcke 等人，2013 年）。 M.blue® 阀门的理论优势在于，当阀门重力单元的开启压力根据阀门与水平线之间的角度进行控制时，在一天的活动时间内有针对性地改变脑脊液分流. 阀门在仰卧位必须克服的基础开启压力由固定压差装置控制。 ProGAV 2.0® 是一种可调节压差阀，植入了分流辅助 SA 2.0®。 分流助手代表一个固定的重力单元，它增加站立位置的压力，脑脊液流过分流器必须克服这个压力。 阀门的开启压力可根据患者的身高和性别来选择。 在仰卧位时必须克服的瓣膜基础开启压力由可调节压差装置控制，该压差装置可在分流器植入前后进行调节。 在这两个阀门中，开启压力是重力和压差装置开启压力的总和。 M.blue® 阀门的理论上的好处是可以根据头部在空间中的位置来改变重力装置的开启压力，从而更多地针对阀门不平行于水平方向时的压力条件线。

就随访期间患者的主观评价而言，患者将不熟悉植入的瓣膜类型。 初始阀门设置将根据制造商的建议进行。 患者的随访将根据疾病的自然病程按照常规方案进行指导：随访一个月时由神经外科医生进行门诊临床检查，包括脑部 CT 扫描；在为期三个月的随访中，在为期两天的住院期间进行评估，包括收集以下问卷、脑部 MRI、神经外科医生、神经学家和神经心理学家的临床检查以及从预室收集脑脊液进行生化分析；六个月时由神经外科医生进行门诊检查；在为期一年的随访中，在为期两天的住院期间进行评估，包括收集以下问卷、脑部 MRI、神经外科医生、神经科医生和神经心理学家的临床检查以及从预室阀收集脑脊液进行生化分析；在两年的随访中，由神经外科医生和神经心理学家进行门诊临床检查，包括脑部 CT 扫描，包括收集以下问卷和从瓣膜预室收集脑脊液进行生化分析。

出于研究目的，荷兰步态量表（步态）、UI-SF（失禁）和 MoCA（痴呆）将用于评估分流手术的结果，以监测后续期间主要症状的严重程度和性质-植入前、三个月、一年和两年后。 SF-12V2 将以类似的模式用于监测患者的生活质量。 症状的严重程度也将通过基弗量表进行评估，该量表直接开发用于监测特发性正常血压脑积水患者。 查尔森合并症指数将用于监测协变量。 神经外科医生的所有临床检查将监测短路手术的早期和晚期并发症（感染、出血、过度引流、引流不足、分流器故障）、阀门设置变化的次数及其范围、计划外检查和分流器修正以及其他意外事件.

预计在年度检查后将接受所有检查的患者人数为 40 人（20 人和 20 人）。

该研究的预期益处尤其是证实了特发性正常压力脑积水患者的可调节重力阀的理论假设，从而改善了这些患者的质量和预期寿命。