INPH の調整可能な重力対調整可能な差圧バルブ

正常圧水頭症の疑いでプラハ軍事大学病院に紹介される患者は、脳室腹腔シャントの移植を検討するために従来の方法で検査されます。 このテストは入院中に実施され、神経外科医、神経内科医、神経心理学者による患者の臨床検査が含まれます。これには、神経心理学的アンケートまたはテストが含まれます - MoCA、AVLT、ROCFT、TMT A + B、音声言語流暢性テスト (N、K、P)、セマンティックFluence Test (動物、野菜)、バッテリー WAIS III および GDS のサブテスト。 臨床検査に続いて、磁気共鳴画像法が行われます。 脳脊髄液循環の機能検査は、患者の症状の別の原因 (AD、パーキンソン病、血管性認知症、腫瘍、閉塞性水頭症 - 例えば、水道管狭窄症、ブレイク嚢嚢胞など) が存在しない限り、2 日目に開始されます。 機能テストには、ELD 中の CSF の生化学的分析を含む、120 時間の腰椎注入テストとその後の外部腰椎ドレナージ (ELD) が含まれます。 この後、Dutch Gait Scale を使用して、患者の歩行の客観的な改善を、患者または家族による主観的な評価 (尿失禁/尿意切迫感の変化、頭痛など) と比較して評価します。 正常血圧水頭症の診断が確認された場合、患者は VP シャント移植の適応となります。これは、脳脊髄液を腹腔内に永久的に誘導するために使用されます。 脳脊髄液由来の結果として、ほとんどの患者の臨床状態が改善します。 Michael J. Fritsch (Fritsch et al. 2014) によって説明された操作プロセスは、適切なバルブ調整のためのメーカーの推奨事項と想定される条件に従って、さまざまなバルブ タイプに合わせて変更されます。 患者には、M.blue® または proGAV 2.0® (SA 2.0® 付き) バルブ (Christoph Miethke GmbH & Co. KG) が無作為に移植され、2 つの研究グループが形成されます。 proGAV 2.0® (SA 2.0® 付き) 弁の有効性と安全性は、特発性正常血圧水頭症患者を対象とした無作為化前向き研究ですでに確認されています (Lemcke et al. 2013)。 M.blue® バルブの理論上の利点は、バルブの重力ユニットの開放圧力がバルブと水平線の間の角度に応じて制御される 1 日の活動時間中の脳脊髄液転換の目標を定めた変更にあります。 . 仰臥位で克服しなければならない弁の基礎開放圧力は、固定差圧ユニットで制御されます。 ProGAV 2.0® は、シャント アシスタント SA 2.0® が埋め込まれた調整可能な差圧バルブです。 シャントアシスタントは、シャントを通る脳脊髄液の流れのために克服されなければならない、立位での圧力を増加させる固定重力ユニットを表します。 弁の開放圧力は、患者の身長と性別に応じて選択できます。 仰臥位で克服しなければならない弁の基礎開放圧力は、シャント移植の前後に調整できる調整可能な差圧ユニットで制御されます。 どちらのバルブでも、開放圧力は重力ユニットと差圧ユニットの開放圧力の合計です。 M.blue® バルブの理論上の利点は、空間内の頭の位置に応じて調整された重力ユニットの開放圧力を変更できることです。これにより、バルブが水平に平行でない場合の圧力条件をさらに狙うことができます。ライン。

患者は、フォローアップ中の患者の主観的評価に関して、移植された弁の種類に精通していません。 バルブの初期設定は、製造元の推奨事項に従います。 患者のフォローアップは、疾患の自然史に従​​って通常の体制で導かれます。フォローアップの1か月で、脳CTスキャンを含む神経外科医による外来患者の臨床検査。フォローアップの 3 か月後、以下のアンケートの収集、脳 MRI、神経外科医、神経内科医および神経心理学者による臨床検査、および生化学的分析のための前室からの脳脊髄液の収集を含む、2 日間の入院中の評価。脳神経外科医による6ヶ月の外来検査; 1年間のフォローアップで、次の質問票の収集、脳MRI、神経外科医、神経科医および神経心理学者による臨床検査、および生化学的分析のためのプレチャンバーバルブからの脳脊髄液の収集を含む、2日間の入院中の評価; 2年間のフォローアップで、脳CTスキャンを含む神経外科医および神経心理学者による外来臨床検査。

研究の目的で、ダッチ ゲイト スケール (歩行)、UI-SF (失禁)、および MoCA (認知症) を使用して、シャント手術の結果を評価し、フォロー中の主な症状の重症度と性質を監視します。 - インプラント前、3 か月、1 年、2 年後に増加します。 SF-12V2 は、患者の生活の質を監視するために同様のモードで使用されます。 症状の重症度は、特発性正常血圧水頭症の患者を監視するために直接開発されたキーファースケールによっても評価されます。 チャールソン併存疾患指数は、共変量を監視するために使用されます。 脳神経外科医によるすべての臨床検査では、短絡手術の初期および後期の合併症（感染、出血、過剰ドレナージ、過小ドレナージ、シャントの誤動作）、バルブ設定の変更回数とその範囲、予定外のチェックとシャントの修正、およびその他の予期しない出来事を監視します。 .

年次検査後にすべての検査を受ける予定の患者数は 40 人 (20 人および 20 人) です。

この研究の期待される利点は、特に、特発性正常圧水頭症患者における調整可能な重力弁の理論的仮定を確認し、これらの患者の質と余命を改善することです。