Säädettävät gravitaatio vs. säädettävät paine-eroventtiilit iNPH:ssa

Potilaat, jotka lähetetään Prahan sotilasyliopistosairaalaan epäiltäessä normaalipaineista vesipäätä, testataan tavanomaisin menetelmin, jotta voidaan harkita kammio-vatsakalvon shuntin implantointia. Tämä testi suoritetaan sairaalahoidon aikana, ja se sisältää potilaan kliinisen tutkimuksen neurokirurgin, neurologin ja neuropsykologin toimesta, mukaan lukien neuropsykologiset kyselylomakkeet tai testit - MoCA, AVLT, ROCFT, TMT A + B, foneminen verbaalinen sujuvuustesti (N, K, P), semanttinen Sujuvuustesti (eläimet, vihannekset), akun WAIS III ja GDS osatesti. Kliinisiä tutkimuksia seuraa magneettikuvaus. Aivo-selkäydinnesteen verenkierron toiminnallinen testaus aloitetaan toisena päivänä, ellei potilaan oireiden muuta syytä (AD, Parkinsonin tauti, vaskulaarinen dementia, kasvain, obstruktiivinen vesipään tyyppi - esim. akveduktaalinen ahtauma, Blaken pussikysta jne.) esiinny. Toiminnallinen testaus sisältää lannerangan infuusiotestin ja sen jälkeen ulkoisen lumbaalin vedenpoiston (ELD) 120 tunnin ajan, mukaan lukien CSF:n biokemiallinen analyysi ELD:n aikana. Tämän ajan jälkeen potilaan kävelyn objektiivista paranemista hollantilaisen kävelyasteikon avulla arvioidaan suhteessa potilaan tai perheen subjektiiviseen arvioon (muutokset virtsankarkailussa / kiireellisyydessä, päänsärky jne.). Jos normotensiivisen vesipään diagnoosi varmistuu, potilaalle osoitetaan VP-shunttiimplantaatio, jota käytetään aivo-selkäydinnesteen pysyvään johtamiseen peritoneaalionteloon. Aivo-selkäydinnesteen johtamisen seurauksena useimpien potilaiden kliininen tila paranee. Michael J. Fritschin (Fritsch et al. 2014) kuvaamaa toimintaprosessia muutetaan eri venttiilityypeille valmistajan suositusten ja oikean venttiilin säädön oletusolosuhteiden mukaisesti. Potilaille istutetaan satunnaisesti M.blue®- tai proGAV 2.0® (SA 2.0®) -venttiili (Christoph Miethke GmbH & Co. KG) satunnaistetulla tavalla kahden tutkimusryhmän muodostamiseksi. ProGAV 2.0® (SA 2.0®) -venttiilin teho ja turvallisuus on jo vahvistettu satunnaistetussa prospektiivitutkimuksessa potilailla, joilla on idiopaattinen normotensiivinen vesipää (Lemcke et al. 2013). M.blue®-venttiilin teoreettinen hyöty on aivo-selkäydinnesteen suunnan muuttaminen vuorokauden aktiivisena aikana, jolloin venttiilin painovoimayksikön avautumispainetta ohjataan venttiilin ja vaakaviivan välisen kulman mukaan. . Selkäasennossa ylitettävää venttiilin avautumispainetta ohjataan kiinteällä paine-eroyksiköllä. ProGAV 2.0® on säädettävä paine-eroventtiili, johon on istutettu shunttiavustaja SA 2.0®. Shuntti-avustaja edustaa kiinteää painovoimayksikköä, joka lisää seisoma-asennossa painetta, joka on voitettava, jotta aivo-selkäydinneste virtaa shuntin läpi. Venttiilin avautumispaine voitiin valita potilaan pituuden ja sukupuolen mukaan. Selkäasennossa ylitettävää venttiilin perusavaamispainetta ohjataan säädettävällä paine-eroyksiköllä, jota voidaan säätää ennen ja jälkeen shunttiistutuksen. Molemmissa venttiileissä avautumispaine on gravitaatio- ja paine-eroyksiköiden avautumispaineiden summa. M.blue®-venttiilin teoreettinen hyöty on mahdollisuus muuttaa painovoimayksikön avautumispainetta säädettäessä pään asentoa tilassa ja siten kohdistaa enemmän paineolosuhteisiin, kun venttiili ei ole vaakasuuntainen. linja.

Potilaat eivät tunne implantoidun venttiilin tyyppiä potilaiden subjektiivisen arvioinnin perusteella seurannan aikana. Venttiilin alkuasetukset ovat valmistajan suositusten mukaiset. Potilaiden seurantaa ohjataan normaalisti sairauden luonnollisen historian mukaan: kuukauden seurannan jälkeen neurokirurgin avohoidon kliininen tutkimus, mukaan lukien aivojen CT-kuvaus; kolmen kuukauden seurannassa arviointi kahden päivän sairaalahoidon aikana, mukaan lukien seuraavien kyselylomakkeiden kerääminen, aivojen MRI, neurokirurgin, neurologin ja neuropsykologin suorittama kliininen tutkimus ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen esikammiosta biokemiallista analyysiä varten; kuuden kuukauden iässä neurokirurgin avohoitotutkimus; yhden vuoden seurantajakson jälkeen arviointi kahden päivän sairaalahoidon aikana, mukaan lukien seuraavien kyselylomakkeiden kerääminen, aivojen MRI, neurokirurgin, neurologin ja neuropsykologin suorittama kliininen tutkimus ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen esikammioventtiilistä biokemiallista analyysiä varten; kahden vuoden seurannan jälkeen neurokirurgin ja neuropsykologin avohoidon kliininen tutkimus, mukaan lukien aivojen CT-skannaus, mukaan lukien seuraavien kyselylomakkeiden kerääminen ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen venttiilin esikammiosta biokemiallista analyysiä varten.

Tutkimusta varten käytetään hollantilaista kävelyasteikkoa (gait), UI-SF (inkontinenssi) ja MoCA (dementia) shunttileikkauksen tuloksen arvioimiseen, jotta voidaan seurata pääoireiden vakavuutta ja luonnetta seurannan aikana. - ennen istutusta, kolme kuukautta, yksi vuosi ja kahden vuoden kuluttua. SF-12V2:ta käytetään vastaavassa tilassa potilaiden elämänlaadun seuraamiseen. Oireiden vakavuus arvioidaan myös Kiefer-asteikolla, joka on kehitetty suoraan idiopaattisen normotensiivisen vesipään potilaiden seurantaan. Charlsonin komorbiditeettiindeksiä käytetään yhteismuuttujien seurantaan. Kaikissa neurokirurgin kliinisissä tutkimuksissa seurataan oikosulkuleikkauksen varhaisia ​​ja myöhäisiä komplikaatioita (infektio, verenvuoto, ylivuoto, alivirtaus, shuntin toimintahäiriö), venttiilien asetusmuutosten määrää ja niiden vaihteluväliä, suunnittelemattomia tarkastuksia ja shunttitarkistuksia sekä muita odottamattomia tapahtumia. .

Arvioitu määrä potilaita, joille kaikki tutkimukset tehdään vuositarkastuksen jälkeen, on 40 (20 ja 20).

Tutkimuksen odotettu hyöty on erityisesti vahvistaa teoreettiset oletukset säädettävästä gravitaatioventtiilistä potilailla, joilla on idiopaattinen normaalipaineinen vesipää, ja siten parantaa näiden potilaiden laatua ja eliniänodotetta.