Állítható gravitációs és állítható nyomáskülönbségi szelepek iNPH-ban

Azokat a betegeket, akiket normál nyomású hydrocephalus gyanújával a Prágai Katonai Egyetemi Kórházba küldenek, hagyományos módszerekkel tesztelik, hogy fontolóra vegyék a ventriculo-peritonealis shunt beültetését. Ezt a vizsgálatot a kórházi kezelés során végzik, és magában foglalja a páciens idegsebész, neurológus és neuropszichológus általi klinikai vizsgálatát, beleértve a neuropszichológiai kérdőíveket vagy teszteket - MoCA, AVLT, ROCFT, TMT A + B, Fonemic Verbal Fluency Test (N, K, P), Szemantikus Fluence teszt (állatok, zöldségek), a WAIS III és a GDS akkumulátor résztesztje. A klinikai vizsgálatokat mágneses rezonancia képalkotás követi. Az agy-gerincvelői folyadék keringésének funkcionális vizsgálatát a második napon kezdjük meg, kivéve, ha a beteg tüneteinek egyéb oka (AD, Parkinson-kór, vascularis demencia, daganat, obstruktív típusú hydrocephalus - pl. aqueductal stenosis, Blake pouch cysta stb.) áll fenn. A funkcionális vizsgálat magában foglalja az ágyéki infúziós tesztet és az azt követő külső lumbális drenázst (ELD) 120 órán keresztül, beleértve a CSF biokémiai elemzését az ELD alatt. Ezen idő elteltével a páciens járásának objektív javulását a holland járásskála segítségével a páciens vagy a család szubjektív értékelése alapján értékelik (a vizelet inkontinencia / sürgősség változásai, fejfájás stb.). Ha a normotenzív hydrocephalus diagnózisa beigazolódik, a páciens VP shunt beültetésre javallt, amely a cerebrospinális folyadék peritoneális üregbe történő tartós levezetésére szolgál. Az agy-gerincvelői folyadék levezetés hatására a betegek többségének klinikai állapota javul. A Michael J. Fritsch (Fritsch et al. 2014) által leírt működési folyamat a gyártó ajánlásainak és a megfelelő szelepbeállítás feltételezett feltételeinek megfelelően különböző szeleptípusokra módosul. A betegeket véletlenszerűen M.blue® vagy proGAV 2.0® (SA 2.0®) szeleppel (Christoph Miethke GmbH & Co. KG) ültetik be véletlenszerűen, két vizsgálati csoport kialakítása céljából. A proGAV 2.0® (SA 2.0®) billentyű hatékonyságát és biztonságosságát egy idiopátiás normotenzív hydrocephalusban szenvedő betegek körében végzett randomizált prospektív vizsgálat már megerősítette (Lemcke et al. 2013). Az M.blue® szelep elméleti előnye az agy-gerincvelői folyadék eltérítésének célzott módosításában rejlik a nap aktív időszakában, amikor a szelep gravitációs egységének nyitónyomását a szelep és a vízszintes vonal közötti szög szerint szabályozzák. . A fekvő helyzetben leküzdendő szelep alapnyitási nyomását egy rögzített nyomáskülönbség egységgel szabályozzuk. A ProGAV 2.0® egy állítható nyomáskülönbség-szelep, amelyet SA 2.0® sönt-asszisztenssel ültettek be. A sönt-asszisztens egy rögzített gravitációs egységet képvisel, amely álló helyzetben növeli a nyomást, amelyet le kell győzni a söntben történő agy-gerincvelői folyadék áramlásához. A szelep nyitási nyomása a páciens magasságának és nemének megfelelően választható meg. A fekvő helyzetben leküzdendő szelep alapnyitó nyomását a söntbeültetés előtt és után állítható nyomáskülönbség egységgel szabályozzuk. Mindkét szelepnél a nyitási nyomás a gravitációs és a nyomáskülönbség egység nyitónyomásának összege. Az M.blue® szelep elméleti előnye, hogy a gravitációs egység nyitási nyomását a fej térbeli helyzetének megfelelően szabályozva változtatható, és így jobban megcélozható a nyomásviszonyok, amikor a szelep nem párhuzamos a vízszintessel vonal.

A betegek nem ismerik a beültetett billentyű típusát, tekintettel a betegek szubjektív értékelésére a követés során. A kezdeti szelepbeállítások megfelelnek a gyártó ajánlásainak. A betegek nyomon követése a szokásos rendszer szerint történik, a betegség természetes anamnézisének megfelelően: a követés egy hónapja után idegsebész ambuláns klinikai vizsgálata, beleértve az agy CT-vizsgálatát; három hónapos utókövetés során értékelés a kétnapos kórházi kezelés során, beleértve a következő kérdőívek összegyűjtését, agyi MRI-t, idegsebész, neurológus és neuropszichológus klinikai vizsgálatát, valamint a cerebrospinális folyadék gyűjtését az előkamrából a biokémiai elemzés céljából; hat hónapos korban idegsebész ambuláns vizsgálata; egy éves követés után értékelés a kétnapos kórházi kezelés során, beleértve a következő kérdőívek összegyűjtését, agyi MRI-t, idegsebész, neurológus és neuropszichológus klinikai vizsgálatát, valamint az agy-gerincvelői folyadék gyűjtését a kamra előtti szelepből biokémiai elemzés céljából; kétéves követés után ambuláns klinikai vizsgálat idegsebész és neuropszichológus által, beleértve az agy CT-vizsgálatát, beleértve a következő kérdőívek összegyűjtését és a cerebrospinális folyadék gyűjtését a billentyű előkamrájából biokémiai elemzés céljából.

A tanulmány céljaira a holland járás skálát (járás), UI-SF (inkontinencia) és MoCA (demencia) segítségével értékelik a söntműtét kimenetelét, hogy figyelemmel kísérjék a fő tünetek súlyosságát és jellegét a következő időszakban. -beültetés előtt, három hónap, egy év és két év után. Az SF-12V2-t hasonló módban fogják használni a betegek életminőségének ellenőrzésére. A tünetek súlyosságát a Kiefer-skála is értékelni fogja, amelyet közvetlenül az idiopátiás normotenzív hydrocephalusban szenvedő betegek monitorozására fejlesztettek ki. A kovariánsok követésére a Charlson komorbiditási indexet fogják használni. Az idegsebész által végzett összes klinikai vizsgálat nyomon követi a rövidzárlati műtét korai és késői szövődményeit (fertőzés, vérzés, túlfolyás, alulvízelvezetés, shunt meghibásodás), a szelepbeállítás-változtatások számát és azok tartományát, a nem tervezett ellenőrzéseket és shunt-revíziókat és egyéb váratlan eseményeket. .

Várhatóan 40 (20 és 20) beteg lesz az éves ellenőrzés után minden vizsgálaton.

A vizsgálat várható előnye különösen az idiopátiás normálnyomású hydrocephalusban szenvedő betegek állítható gravitációs billentyűjére vonatkozó elméleti feltételezések megerősítése, és ezáltal e betegek minőségének és várható élettartamának javítása.