INPH의 조정 가능한 중력 대 조정 가능한 차압 밸브

정상압 수두증이 의심되어 프라하 군사대학병원으로 이송될 환자는 뇌실-복막 션트 이식을 고려하기 위해 기존의 방법으로 검사를 받게 됩니다. 이 테스트는 입원 중에 수행되며 MoCA, AVLT, ROCFT, TMT A + B, 음소 언어 유창성 테스트(N, K, P), 시맨틱과 같은 신경심리학적 설문지 또는 테스트를 포함하여 신경외과 의사, 신경과 전문의 및 신경심리학자에 의한 환자의 임상 검사를 포함합니다. 플루언스 테스트(동물, 야채), 배터리 WAIS III 및 GDS의 하위 테스트. 임상 검사에 이어 자기 공명 영상이 뒤따릅니다. 뇌척수액 순환의 기능 검사는 환자 증상의 다른 원인(AD, 파킨슨병, 혈관성 치매, 종양, 폐쇄성 수두증 - 예: 수도관 협착증, 블레이크 주머니 낭종 등)이 없는 한 둘째 날에 시작됩니다. 기능 테스트에는 ELD 동안 CSF의 생화학적 분석을 포함하여 120시간 동안 요추 주입 테스트 및 후속 외부 요추 배액(ELD)이 포함됩니다. 이 시간이 지나면 환자 또는 가족의 주관적 평가(요실금/절박, 두통 등의 변화)에 대해 Dutch Gait Scale의 도움으로 환자의 보행의 객관적인 개선이 평가됩니다. 정상 혈압 수두증의 진단이 확인되면 환자는 복강으로 뇌척수액을 영구적으로 유도하는 데 사용되는 VP 션트 이식이 필요합니다. 뇌척수액 유도의 결과 대부분의 환자의 임상 상태가 호전됩니다. Michael J. Fritsch(Fritsch et al. 2014)가 설명한 작동 프로세스는 적절한 밸브 조정을 위해 제조업체의 권장 사항 및 가정된 조건에 따라 다양한 밸브 유형에 맞게 수정됩니다. 환자는 무작위 방식으로 M.blue® 또는 proGAV 2.0®(SA 2.0® 포함) 판막(Christoph Miethke GmbH & Co. KG)을 무작위로 이식하여 2개의 연구 그룹을 형성합니다. proGAV 2.0®(SA 2.0® 포함) 판막의 효능과 안전성은 특발성 정상 혈압 수두증 환자를 대상으로 한 무작위 전향적 연구에서 이미 확인되었습니다(Lemcke et al. 2013). M.blue® 밸브의 이론적 이점은 밸브 중력 장치의 개방 압력이 밸브와 수평선 사이의 각도에 따라 제어되는 하루 중 활성 시간 동안 뇌척수액 전환의 목표 수정에 있습니다. . 누운 자세에서 극복해야 하는 판막의 기저 개방 압력은 고정된 차압 단위로 제어됩니다. ProGAV 2.0®은 션트 어시스턴트 SA 2.0®이 이식된 조정 가능한 차압 밸브입니다. 션트 어시스턴트는 션트를 통한 뇌척수액 흐름에 대해 극복해야 하는 기립 자세에서 압력을 증가시키는 고정된 중력 장치를 나타냅니다. 밸브의 개방 압력은 환자의 키와 성별에 따라 선택할 수 있습니다. 누운 자세에서 극복해야 하는 판막의 기저 개방 압력은 션트 이식 전후에 조정할 수 있는 조정 가능한 차압 장치로 제어됩니다. 두 밸브 모두에서 개방 압력은 중력 및 차압 단위의 개방 압력의 합입니다. M.blue® 밸브의 이론적 이점은 공간에서 헤드의 위치에 따라 조절되는 중력 장치의 개방 압력을 변경하여 밸브가 수평과 평행하지 않을 때 압력 조건을 더 많이 조준할 수 있다는 것입니다. 라인.

환자는 후속 조치 동안 환자의 주관적 평가와 관련하여 이식된 판막 유형에 익숙하지 않을 것입니다. 초기 밸브 설정은 제조업체의 권장 사항을 따릅니다. 환자의 후속 조치는 질병의 자연 경과에 따라 일반적인 요법으로 안내됩니다: 추적 1개월에 뇌 CT 스캔을 포함하여 신경외과 의사에 의한 외래 환자 임상 검사; 3개월의 후속 조치에서 다음 설문지 수집, 뇌 MRI, 신경외과 의사, 신경과 전문의 및 신경심리학자에 의한 임상 검사 및 생화학적 분석을 위한 프리챔버로부터의 뇌척수액 수집을 포함하는 2일 입원 동안의 평가; 6개월 후 신경외과 의사의 외래진료; 1년의 후속 조치에서 다음 설문지 수집, 뇌 MRI, 신경외과 의사, 신경과 전문의 및 신경심리학자에 의한 임상 검사 및 생화학적 분석을 위한 프리챔버 판막으로부터의 뇌척수액 수집을 포함하는 2일 입원 동안의 평가; 2년 추적관찰에서 신경외과의사 및 신경심리학자에 의한 외래환자 임상 검사(생화학적 분석을 위해 다음 설문지 수집 및 뇌척수액 수집을 포함하는 뇌 CT 스캔 포함).

연구의 목적을 위해 네덜란드 보행 척도(보행), UI-SF(요실금) 및 MoCA(치매)를 사용하여 션트 수술의 결과를 평가하여 추적하는 동안 주요 증상의 심각성과 특성을 모니터링합니다. -임플란트 전, 3개월, 1년 및 2년 후 SF-12V2는 환자의 삶의 질을 모니터링하기 위해 유사한 모드로 사용될 것입니다. 증상의 중증도는 특발성 정상 혈압 수두증 환자를 모니터링하기 위해 직접 개발된 키퍼 척도(Kiefer Scale)에 의해 평가될 것입니다. Charlson comorbidity index는 공변량을 모니터링하는 데 사용됩니다. 신경외과 의사의 모든 임상 검사는 단락 수술의 초기 및 후기 합병증(감염, 출혈, 과다 배액, 부족 배액, 분로 오작동), 밸브 설정 변경 횟수 및 범위, 예정되지 않은 점검 및 분로 개정 및 기타 예기치 않은 사건을 모니터링합니다. .

연간 검진 후 모든 검사를 받을 것으로 예상되는 환자 수는 40명(20명 및 20명)입니다.

이 연구의 기대되는 이점은 특히 특발성 정상압 수두증 환자에서 조정 가능한 중력 판막의 이론적 가정을 확인하고 따라서 이러한 환자의 질과 기대 수명을 향상시키는 것입니다.