富血小板血浆对 ICSI 复发性植入失败患者影响的随机对照试验 (PRP)

这项双臂、分配隐蔽、评估员设盲的随机对照试验将于 2020 年 6 月至 2021 年 3 月期间在埃及吉萨的 Dar ElTeb 不育症和体外受精中心进行。

86 名反复植入失败的患者以 1 比 1 的比例随机分配到富血小板血浆 (PRP) 组和对照组。 使用计算机生成的随机化列表和顺序编号的密封信封对患者进行随机化，其中包含写在卡片上的分配。 随机化列表和密封信封是由一位未直接参与研究的同事准备的。 胚胎学家和负责在取卵后对患者进行随访的医生对接受治疗不知情。

在月经的第 2 天或第 3 天开始，使用高度纯化的尿液 FSH (HPuFSH)（Fostimon，IBSA，瑞士）实现卵巢刺激。 HPuFSH 的初始剂量范围为 150 至 300 IU/天，具体取决于预期的卵巢反应。 HPuFSH 的剂量从刺激第 5 天起以每 2 天或第 3 天 75 个单位的步长进行修改，具体取决于血清 E2 和经阴道超声评估的卵泡发育。

当前导卵泡的平均直径达到 14 毫米时，给予 GnRH 激动剂（醋酸西曲克）（cetrotide）0.25mg 皮下注射/天，并持续至并包括 HCG 给药当天。

当 3 个或更多卵泡的平均直径为 18mm 或以上时，给予 10000 IU 剂量的 HCG。

HCG 给药后 34 小时，在经阴道超声引导下进行卵母细胞取出。

在 PRP 组中，使用两步离心法从血液中制备富含自体血小板的血浆。 在超声引导和完全无菌程序下，测量子宫内膜厚度，然后在进行模拟胚胎移植的同时向子宫内注入1 ml PRP。 在对照组中，模拟胚胎移植是在没有向子宫内注射任何东西的情况下进行的。

所有患者均接受孕酮阴道栓剂（prontogest, Marcyryl, Egypt）400mg，每日两次，从取卵当天开始，持续至妊娠 12 周或妊娠试验阴性。

取卵后3～5天超声引导移植胚胎不超过3个。 胚胎移植后 14 天检测血液中的 B HCG 水平以确认妊娠，胚胎移植后 4 周进行经阴道超声以确认临床妊娠。