Un ECR sur l'effet du plasma riche en plaquettes chez les patients ICSI présentant un échec d'implantation récurrent (PRP)

Cet essai contrôlé randomisé à deux bras, à répartition dissimulée et à l'insu de l'évaluateur doit être mené au centre d'infertilité et de FIV de Dar ElTeb, à Gizeh, en Égypte, entre juin 2020 et mars 2021.

Quatre-vingt-six patients présentant un échec d'implantation récurrent ont été randomisés dans un rapport de 1 pour 1 entre le groupe plasma riche en plaquettes (PRP) et le groupe témoin. Les patients ont été randomisés à l'aide d'une liste de randomisation générée par ordinateur et d'enveloppes scellées numérotées séquentiellement contenant une allocation écrite sur une carte. La liste de randomisation et les enveloppes scellées ont été préparées par un collègue qui n'est pas directement impliqué dans l'étude. Les embryologistes et les médecins responsables du suivi des patientes après le prélèvement d'ovules ont été aveuglés au traitement reçu.

La stimulation ovarienne a été réalisée à l'aide de FSH urinaire hautement purifiée (HPuFSH) (Fostimon,IBSA, Suisse) démarrée le 2ème ou 3ème jour des menstruations. La dose initiale de HPuFSH variait entre 150 et 300 UI/jour selon la réponse ovarienne attendue. La dose de HPuFSH a été modifiée à partir du jour 5 de la stimulation par paliers de 75 unités tous les 2 ou 3 jours en fonction de l'E2 sérique et du développement folliculaire évalué par échographie transvaginale.

L'agoniste de la GnRH (acétate de cetrolix) (cetrotide) 0,25 mg SC/jour a été administré lorsque le follicule principal a atteint 14 mm de diamètre moyen et a été poursuivi jusqu'au jour de l'administration de HCG.

Une dose de 10 000 UI d'HCG a été administrée lorsque 3 follicules ou plus avaient un diamètre moyen de 18 mm ou plus.

Le prélèvement d'ovocytes sous guidage échographique transvaginal a été effectué 34 heures après l'administration d'HCG.

Dans le groupe PRP, du plasma riche en plaquettes autologues a été préparé à partir du sang en utilisant le procédé de centrifugation en deux étapes. Sous guidage échographique et procédures aseptiques complètes, l'épaisseur de l'endomètre a été mesurée, puis 1 ml de PRP a été perfusé à l'intérieur de l'utérus tout en effectuant le faux transfert d'embryon. Dans le groupe témoin, un faux transfert d'embryon a été effectué sans rien injecter à l'intérieur de l'utérus.

Toutes les patientes ont reçu des pessaires vaginaux à la progestérone (prontogest, Marcyryl, Égypte) 400 mg deux fois par jour, en commençant le jour du prélèvement des ovocytes et jusqu'à 12 semaines de gestation ou test de grossesse négatif.

Pas plus de 3 embryons ont été transférés sous contrôle échographique 3 à 5 jours après le prélèvement des ovocytes. Le taux de B HCG a été détecté dans le sang 14 jours après le transfert d'embryon pour confirmer la grossesse et une échographie transvaginale a été réalisée 4 semaines après le transfert d'embryon pour confirmer la grossesse clinique.