Een RCT over het effect van bloedplaatjesrijk plasma bij ICSI-patiënten met terugkerend implantatiefalen (PRP)

Deze tweearmige, verborgen, door een beoordelaar geblindeerde, gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee armen zal worden uitgevoerd in het Dar ElTeb-centrum voor onvruchtbaarheid en IVF, Gizeh, Egypte tussen de periode tussen juni 2020 en maart 2021.

Zesentachtig patiënten met terugkerend implantatiefalen werden gerandomiseerd in een verhouding van 1 op 1 tot bloedplaatjesrijk plasma (PRP) en de controlegroep. Patiënten werden gerandomiseerd met behulp van een door de computer gegenereerde randomisatielijst en opeenvolgend genummerde verzegelde enveloppen met toewijzing geschreven op een kaart. De randomisatielijst en de gesloten enveloppen zijn opgesteld door een collega die niet direct betrokken is bij het onderzoek. De embryologen en de artsen die verantwoordelijk waren voor de follow-up van de patiënten na het ophalen van de eicel waren blind voor de ontvangen behandeling.

Ovariële stimulatie werd bereikt met behulp van zeer gezuiverd urinair FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Zwitserland), gestart op de 2e of 3e dag van de menstruatie. De aanvangsdosis HPuFSH varieerde tussen 150 en 300 IE/dag, afhankelijk van de verwachte ovariële respons. De dosis HPuFSH werd gewijzigd vanaf stimulatiedag 5 in stappen van 75 eenheden elke 2e of 3e dag, afhankelijk van serum E2 en folliculaire ontwikkeling beoordeeld door middel van transvaginale echografie.

GnRH-agonist (cetrolix-acetaat) (cetrotide) 0,25 mg SC/dag werd toegediend toen de leidende follikel een gemiddelde diameter van 14 mm bereikte en werd voortgezet tot en met de dag van HCG-toediening.

Een dosis van 10.000 IE HCG werd toegediend wanneer 3 of meer follikels een gemiddelde diameter van 18 mm of meer hadden.

Eicelpunctie onder transvaginale echografie vond 34 uur na toediening van HCG plaats.

In de PRP-groep werd autoloog bloedplaatjesrijk plasma bereid uit het bloed met behulp van het tweestaps centrifugeproces. Onder ultrasone begeleiding en volledige aseptische procedures werd de dikte van het endometrium gemeten en vervolgens werd 1 ml PRP in de baarmoeder geïnfundeerd tijdens het uitvoeren van de nagebootste embryotransfer. In de controlegroep werd een nagebootste embryotransfer uitgevoerd zonder iets in de baarmoeder te injecteren.

Alle patiënten kregen progesteron vaginale pessaria (prontogest, Marcyryl, Egypte) 400 mg tweemaal daags, beginnend op de dag van het ophalen van de eicel en doorgaand tot 12 weken zwangerschap of negatieve zwangerschapstest.

3 tot 5 dagen na eicelpunctie werden niet meer dan 3 embryo's onder echogeleide teruggeplaatst. B HCG-niveau werd 14 dagen na embryotransfer in het bloed gedetecteerd om zwangerschap te bevestigen en transvaginale echografie werd 4 weken na embryotransfer uitgevoerd om klinische zwangerschap te bevestigen.