RCT a vérlemezkékben gazdag plazma hatásáról visszatérő beültetési kudarcban szenvedő ICSI-betegeknél (PRP)

Ezt a kétágú, rejtett, értékelő vak, randomizált, kontrollált vizsgálatot az egyiptomi gízai Dar ElTeb Meddőségi és IVF központban kell lefolytatni 2020 júniusa és 2021 márciusa között.

Nyolcvanhat visszatérő implantációs kudarcban szenvedő beteget randomizáltak 1:1 arányban a vérlemezkékben gazdag plazma (PRP) csoportba és a kontrollcsoportba. A betegeket számítógéppel generált randomizációs lista és sorszámozott, kártyára írt allokációt tartalmazó lezárt borítékok segítségével randomizálták. A randomizációs listát és a lezárt borítékokat a vizsgálatban közvetlenül nem érintett kolléga készítette. Az embriológusok és a petesejt felvételét követő betegek nyomon követéséért felelős orvosok nem kaptak kezelést.

A petefészek-stimulációt a menstruáció 2. vagy 3. napján megkezdett, nagy tisztaságú vizeletből származó FSH-val (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Svájc) érték el. A HPuFSH kezdeti dózisa 150 és 300 NE/nap között volt, a várható petefészek-választól függően. A HPuFSH dózisát az 5. stimulálási naptól kezdve 75 egységenként minden 2. vagy 3. napon módosítottuk, a transzvaginális ultrahanggal értékelt szérum E2-től és tüszőfejlődéstől függően.

GnRH agonistát (cetrolix-acetát) (cetrotide) 0,25 mg SC/nap adagban adtunk be, amikor a vezető tüsző elérte a 14 mm-es átlagos átmérőt, és a kezelést a HCG beadás napjáig folytattuk.

10 000 NE HCG-t adtak be, ha 3 vagy több tüsző átlagos átmérője 18 mm vagy nagyobb volt.

A petesejtek transzvaginális ultrahangos irányítása mellett 34 órával a HCG beadása után történt.

A PRP csoportban autológ thrombocytákban gazdag plazmát állítottunk elő a vérből kétlépcsős centrifuga eljárással. Ultrahangos irányítás és teljes aszeptikus eljárások mellett megmértük a méhnyálkahártya vastagságát, majd 1 ml PRP-t infundáltunk a méhbe az embrió áltranszfer végrehajtása közben. A kontrollcsoportban a mesterséges embriótranszfert anélkül végezték, hogy bármit is injektáltak volna a méhbe.

Minden beteg progeszteron hüvelyi pesszáriumot (prontogest, Marcyryl, Egyiptom) kapott naponta kétszer 400 mg-ot, a petesejtek eltávolításának napjától kezdve, és a terhesség 12. hetéig vagy negatív terhességi tesztig.

Legfeljebb 3 embriót vittünk át ultrahangos irányítás mellett 3-5 nappal a petesejtek eltávolítása után. A B HCG szintet 14 nappal az embriótranszfer után mutatták ki a vérben a terhesség megerősítésére, és 4 héttel az embriótranszfer után transzvaginális ultrahangot végeztek a klinikai terhesség megerősítésére.