РКИ по влиянию богатой тромбоцитами плазмы у пациентов с ИКСИ с рецидивирующей неудачей имплантации (PRP)

Это двухгрупповое скрытое рандомизированное контролируемое исследование с слепым распределением должно быть проведено в центре Dar ElTeb Infertility and IVF, Гиза, Египет, в период с июня 2020 года по март 2021 года.

Восемьдесят шесть пациентов с рецидивирующей неудачей имплантации были рандомизированы в соотношении 1 к 1 в группу обогащенной тромбоцитами плазмы (PRP) и контрольную группу. Пациенты были рандомизированы с использованием составленного компьютером списка рандомизации и последовательно пронумерованных запечатанных конвертов, содержащих распределение, записанное на карточке. Список рандомизации и запечатанные конверты были подготовлены коллегой, который не принимал непосредственного участия в исследовании. Эмбриологи и врачи, ответственные за последующее наблюдение за пациентками после взятия яйцеклетки, не знали о полученном лечении.

Стимуляцию яичников осуществляли с помощью высокоочищенного мочевого ФСГ (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Швейцария), начиная со 2-го или 3-го дня менструации. Начальная доза HPuFSH варьировалась от 150 до 300 МЕ/сут в зависимости от ожидаемой реакции яичников. Доза HPuFSH изменялась с 5-го дня стимуляции с шагом 75 единиц каждые 2-й или 3-й день в зависимости от сывороточного E2 и развития фолликулов, оцениваемых с помощью трансвагинального УЗИ.

Агонист ГнРГ (цетроликс ацетат) (цетротид) 0,25 мг подкожно/день вводили, когда ведущий фолликул достигал среднего диаметра 14 мм, и продолжали до дня введения ХГЧ включительно.

Дозу 10000 МЕ ХГЧ вводили, когда 3 или более фолликулов имели средний диаметр 18 мм или более.

Забор ооцитов под трансвагинальным ультразвуковым контролем проводили через 34 часа после введения ХГЧ.

В группе PRP богатая тромбоцитами аутологическая плазма была приготовлена ​​из крови с использованием двухэтапного процесса центрифугирования. Под ультразвуковым контролем и полными асептическими процедурами была измерена толщина эндометрия, затем 1 мл PRP был введен внутрь матки во время переноса имитации эмбриона. В контрольной группе имитацию переноса эмбрионов проводили без введения каких-либо инъекций внутрь матки.

Все пациентки получали вагинальные пессарии с прогестероном (пронтогест, Marcyryl, Египет) по 400 мг два раза в день, начиная со дня забора ооцитов и продолжая до 12 недель беременности или отрицательного теста на беременность.

Через 3-5 дней после извлечения ооцитов под контролем УЗИ переносили не более 3 эмбрионов. B Уровень ХГЧ определяли в крови через 14 дней после переноса эмбрионов для подтверждения беременности, а трансвагинальное УЗИ выполняли через 4 недели после переноса эмбрионов для подтверждения клинической беременности.