Eine RCT zur Wirkung von plättchenreichem Plasma bei ICSI-Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen (PRP)

Diese zweiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie mit verdeckter Zuordnung und Assessor-Blindung soll zwischen Juni 2020 und März 2021 im Dar ElTeb-Zentrum für Unfruchtbarkeit und IVF in Gizeh, Ägypten, durchgeführt werden.

Sechsundachtzig Patienten mit rezidivierendem Implantationsversagen wurden in einem Verhältnis von 1 zu 1 in die Gruppe mit plättchenreichem Plasma (PRP) und die Kontrollgruppe randomisiert. Die Patienten wurden randomisiert unter Verwendung einer computergenerierten Randomisierungsliste und fortlaufend nummerierter versiegelter Umschläge, die die Zuordnung auf einer Karte enthielten. Die Randomisierungsliste und die versiegelten Umschläge wurden von einem Kollegen erstellt, der nicht direkt an der Studie beteiligt ist. Die Embryologen und die Ärzte, die für die Nachsorge der Patientinnen nach der Eizellenentnahme verantwortlich waren, waren gegenüber der erhaltenen Behandlung verblindet.

Die ovarielle Stimulation wurde mit hochgereinigtem Urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Schweiz) erreicht, das am 2. oder 3. Tag der Menstruation begonnen wurde. Die Anfangsdosis von HPuFSH lag zwischen 150 und 300 IE/Tag, abhängig von der erwarteten Reaktion der Eierstöcke. Die HPuFSH-Dosis wurde ab Stimulationstag 5 in Schritten von 75 Einheiten jeden 2. oder 3. Tag modifiziert, abhängig von Serum-E2 und Follikelentwicklung, beurteilt durch transvaginalen Ultraschall.

GnRH-Agonist (Cetrolixacetat) (Cetrotide) 0,25 mg s.c./Tag wurde verabreicht, wenn der Leitfollikel einen mittleren Durchmesser von 14 mm erreichte, und wurde bis einschließlich dem Tag der HCG-Verabreichung fortgesetzt.

Eine Dosis von 10000 IE HCG wurde verabreicht, wenn 3 oder mehr Follikel einen mittleren Durchmesser von 18 mm oder mehr aufwiesen.

Die Oozytenentnahme unter transvaginaler Ultraschallkontrolle wurde 34 Stunden nach der HCG-Verabreichung durchgeführt.

In der PRP-Gruppe wurde autologes Blutplättchen-reiches Plasma aus dem Blut unter Verwendung des zweistufigen Zentrifugenverfahrens hergestellt. Unter Ultraschallführung und vollständig aseptischen Verfahren wurde die Endometriumdicke gemessen, dann wurde 1 ml PRP in die Gebärmutter infundiert, während der simulierte Embryotransfer durchgeführt wurde. In der Kontrollgruppe wurde ein Scheinembryotransfer durchgeführt, ohne etwas in die Gebärmutter zu injizieren.

Alle Patientinnen erhielten Vaginalzäpfchen mit Progesteron (Prontogest, Marcyryl, Ägypten) 400 mg zweimal täglich, beginnend am Tag der Oozytenentnahme und fortgesetzt bis zur 12. Schwangerschaftswoche oder negativem Schwangerschaftstest.

3 bis 5 Tage nach der Eizellentnahme wurden nicht mehr als 3 Embryonen unter Ultraschallkontrolle transferiert. Der B-HCG-Spiegel wurde 14 Tage nach dem Embryotransfer im Blut nachgewiesen, um die Schwangerschaft zu bestätigen, und transvaginaler Ultraschall wurde 4 Wochen nach dem Embryotransfer durchgeführt, um die klinische Schwangerschaft zu bestätigen.