En RCT om effekten av blodplättsrik plasma hos ICSI-patienter med återkommande implantationsfel (PRP)

Denna två-armade, allokering dolda, bedömare blinda randomiserade kontrollerade studie kommer att genomföras vid Dar ElTeb Infertility and IVF Center, Giza, Egypten mellan perioden mellan juni 2020 och mars 2021.

Åttiosex patienter med återkommande implantationsfel randomiserades i ett 1 till 1-förhållande till gruppen med blodplättsrik plasma (PRP) och kontrollgruppen. Patienterna randomiserades med hjälp av datorgenererad randomiseringslista och sekventiellt numrerade förseglade kuvert innehållande allokering skriven på ett kort. Randomiseringslistan och de förseglade kuverten utarbetades av en kollega som inte är direkt involverad i studien. Embryologerna och de läkare som ansvarar för uppföljningen av patienterna efter äggupptagningen förblindades för att få behandling.

Ovariestimulering uppnåddes med hjälp av högrenat urin-FSH (HpuFSH) (Fostimon, IBSA, Schweiz) som startade den 2:a eller 3:e dagen av menstruationen. Den initiala dosen av HPuFSH varierade mellan 150 och 300 IE/dag beroende på förväntat ovariesvar. Dosen av HPuFSH modifierades från stimuleringsdag 5 i steg om 75 enheter var 2:a eller 3:e dag beroende på serum E2 och follikelutveckling bedömd med transvaginalt ultraljud.

GnRH-agonist (cetrolixacetat) (cetrotid) 0,25 mg SC/dag administrerades när den ledande follikeln nådde 14 mm i medeldiameter och fortsatte till och med dagen för HCG-administrering.

En dos på 10 000 IE HCG administrerades när 3 eller fler folliklar var 18 mm eller mer i medeldiameter.

Oocytåtervinning under transvaginal ultraljudsledning utfördes 34 timmar efter HCG-administrering.

I PRP-gruppen framställdes autologa blodplättar rik plasma från blodet med användning av tvåstegscentrifugeringsprocessen. Under ultraljudsvägledning och fullständiga aseptiska procedurer mättes endometrietjockleken och sedan infunderades 1 ml PRP inuti livmodern medan den skenbara embryoöverföringen utfördes. I kontrollgruppen utfördes falsk embryoöverföring utan att injicera något inuti livmodern.

Alla patienter fick progesteron vaginalpessar (prontogest, Marcyryl, Egypten) 400 mg två gånger dagligen, med början på dagen för oocythämtning och fram till 12 veckors graviditet eller negativt graviditetstest.

Högst 3 embryon överfördes under ultraljudsledning 3 till 5 dagar efter oocythämtning. B HCG-nivå detekterades i blodet 14 dagar efter embryoöverföring för att bekräfta graviditet och transvaginalt ultraljud utfördes 4 veckor efter embryoöverföring för att bekräfta klinisk graviditet.