Un ECA sobre el efecto del plasma rico en plaquetas en pacientes con ICSI con fracaso de implantación recurrente (PRP)

Este ensayo controlado aleatorizado cegado del evaluador, con asignación oculta, de dos brazos, se llevará a cabo en el centro Dar ElTeb Infertility and IVF, Giza, Egipto, entre junio de 2020 y marzo de 2021.

Ochenta y seis pacientes con fracaso de implantación recurrente fueron aleatorizados en una proporción de 1 a 1 al grupo de plasma rico en plaquetas (PRP) y al grupo de control. Los pacientes fueron aleatorizados usando una lista de aleatorización generada por computadora y sobres sellados numerados secuencialmente que contenían la asignación escrita en una tarjeta. La lista de aleatorización y los sobres cerrados fueron preparados por un colega que no está directamente involucrado en el estudio. Los embriólogos y los médicos responsables del seguimiento de las pacientes después de la extracción de óvulos desconocían el tratamiento recibido.

La estimulación ovárica se logró utilizando FSH urinaria altamente purificada (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Suiza) iniciada el 2° o 3° día de la menstruación. La dosis inicial de HPuFSH osciló entre 150 y 300 UI/día según la respuesta ovárica esperada. La dosis de HPuFSH se modificó a partir del día 5 de estimulación en pasos de 75 unidades cada 2 o 3 días dependiendo de la E2 sérica y el desarrollo folicular evaluado por ultrasonido transvaginal.

Se administró agonista de GnRH (acetato de cetrolix) (cetrotide) 0,25 mg SC/día cuando el folículo principal alcanzó los 14 mm de diámetro medio y se continuó hasta el día de la administración de HCG incluido.

Se administró una dosis de 10000 UI de HCG cuando 3 o más folículos tenían 18 mm o más de diámetro medio.

La extracción de ovocitos bajo guía ecográfica transvaginal se realizó 34 horas después de la administración de HCG.

En el grupo de PRP, se preparó plasma rico en plaquetas autólogas a partir de la sangre utilizando el proceso de centrifugación de dos pasos. Bajo la guía de ultrasonido y procedimientos asépticos completos, se midió el grosor del endometrio y luego se infundió 1 ml de PRP dentro del útero mientras se realizaba la transferencia embrionaria simulada. En el grupo de control se realizó una transferencia embrionaria simulada sin inyectar nada dentro del útero.

Todas las pacientes recibieron pesarios vaginales de progesterona (prontogest, Marcyryl, Egypt) 400 mg dos veces al día, comenzando el día de la extracción de ovocitos y continuando hasta las 12 semanas de gestación o la prueba de embarazo negativa.

No se transfirieron más de 3 embriones bajo guía ecográfica de 3 a 5 días después de la recuperación de los ovocitos. El nivel de B HCG se detectó en la sangre 14 días después de la transferencia de embriones para confirmar el embarazo y se realizó una ecografía transvaginal 4 semanas después de la transferencia de embriones para confirmar el embarazo clínico.