En RCT på effekten av blodplaterik plasma hos ICSI-pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt (PRP)

Denne to-arms, allokering skjult, assessor blindet randomisert kontrollert studie skal gjennomføres ved Dar ElTeb Infertility and IVF Center, Giza, Egypt mellom juni 2020 og mars 2021.

Åttiseks pasienter med tilbakevendende implantasjonssvikt ble randomisert i et 1 til 1-forhold til blodplaterikt plasma (PRP) gruppe og kontrollgruppen. Pasientene ble randomisert ved hjelp av datamaskingenerert randomiseringsliste og sekvensielt nummererte forseglede konvolutter som inneholdt tildeling skrevet på et kort. Randomiseringslisten og de forseglede konvoluttene ble utarbeidet av en kollega som ikke er direkte involvert i studien. Embryologene og legene med ansvar for oppfølging av pasientene etter eggoppsamling ble blindet for å få behandling.

Ovariestimulering ble oppnådd ved å bruke høyrenset urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Sveits) startet på 2. eller 3. dag av menstruasjonen. Startdosen av HPuFSH varierte mellom 150 og 300 IE/dag avhengig av forventet ovarierespons. Dosen av HPuFSH ble modifisert fra stimuleringsdag 5 i trinn på 75 enheter hver 2. eller 3. dag avhengig av serum E2 og follikkelutvikling vurdert ved transvaginal ultralyd.

GnRH-agonist (cetrolixacetat) (cetrotid) 0,25 mg SC/dag ble administrert når den ledende follikkelen nådde 14 mm i gjennomsnittlig diameter og ble fortsatt til og med dagen for HCG-administrasjon.

En dose på 10 000 IE HCG ble administrert når 3 eller flere follikler var 18 mm eller mer i gjennomsnittlig diameter.

Oocyttuthenting under transvaginal ultralydveiledning ble utført 34 timer etter HCG-administrasjon.

I PRP-gruppen ble autologe blodplater rik plasma fremstilt fra blodet ved å bruke totrinns sentrifugeprosessen. Under ultralydveiledning og fullstendige aseptiske prosedyrer ble endometrietykkelsen målt, deretter ble 1 ml PRP infundert inne i livmoren mens den falske embryooverføringen ble utført. I kontrollgruppen ble falsk embryooverføring utført uten å injisere noe inne i livmoren.

Alle pasientene fikk progesteron vaginale pessarer (prontogest, Marcyryl, Egypt) 400 mg to ganger daglig, med start på dagen for uthenting av oocytter og fortsatte til 12 ukers svangerskap eller negativ graviditetstest.

Ikke mer enn 3 embryoer ble overført under ultralydveiledning 3 til 5 dager etter oocyttuthenting. B HCG-nivå ble påvist i blod 14 dager etter embryooverføring for å bekrefte graviditet og transvaginal ultralyd ble utført 4 uker etter embryooverføring for å bekrefte klinisk graviditet.