En RCT om virkningen af ​​blodpladerigt plasma hos ICSI-patienter med tilbagevendende implantationsfejl (PRP)

Dette to-armede, allokerede skjulte, assessor blindede randomiserede kontrollerede forsøg skal udføres på Dar ElTeb Infertility and IVF center, Giza, Egypten mellem juni 2020 og marts 2021.

86 patienter med tilbagevendende implantationsfejl blev randomiseret i et 1 til 1 forhold til blodpladerigt plasma (PRP) gruppe og kontrolgruppen. Patienterne blev randomiseret ved hjælp af computergenereret randomiseringsliste og sekventielt nummererede forseglede kuverter, der indeholdt tildeling skrevet på et kort. Randomiseringslisten og de forseglede kuverter blev udarbejdet af en kollega, som ikke er direkte involveret i undersøgelsen. Embryologerne og de læger, der er ansvarlige for opfølgning af patienterne efter ægopsamling, blev blindet for modtaget behandling.

Ovariestimulering blev opnået ved hjælp af højt oprenset urin-FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Schweiz) startet på 2. eller 3. dag af menstruation. Startdosis af HPuFSH varierede mellem 150 og 300 IE/dag afhængigt af forventet ovarierespons. Dosis af HPuFSH blev modificeret fra stimulationsdag 5 i trin på 75 enheder hver 2. eller 3. dag afhængigt af serum E2 og follikulær udvikling vurderet ved transvaginal ultralyd.

GnRH-agonist (cetrolixacetat) (cetrotid) 0,25 mg SC/dag blev indgivet, når den forreste follikel nåede 14 mm i middeldiameter og blev fortsat indtil og med dagen for HCG-indgivelse.

En dosis på 10.000 IE HCG blev administreret, når 3 eller flere follikler var 18 mm eller mere i middeldiameter.

Oocytudtagning under transvaginal ultralydsvejledning blev udført 34 timer efter HCG-administration.

I PRP-gruppen blev autologe blodplader rigt plasma fremstillet ud fra blodet under anvendelse af to-trins centrifugeprocessen. Under ultralydsvejledning og komplette aseptiske procedurer blev endometrietykkelsen målt, hvorefter 1 ml PRP blev infunderet inde i livmoderen, mens den falske embryooverførsel blev udført. I kontrolgruppen blev der udført falsk embryooverførsel uden at injicere noget inde i livmoderen.

Alle patienter fik progesteron vaginale pessarer (prontogest, Marcyryl, Egypten) 400 mg to gange dagligt, startende på dagen for oocytudhentning og indtil 12 ugers graviditet eller negativ graviditetstest.

Ikke mere end 3 embryoner blev overført under ultralydsvejledning 3 til 5 dage efter oocytudtagning. B HCG-niveau blev påvist i blodet 14 dage efter embryooverførsel for at bekræfte graviditet, og transvaginal ultralyd blev udført 4 uger efter embryooverførsel for at bekræfte klinisk graviditet.