RCT o účinku plazmy bohaté na krevní destičky u pacientů s ICSI s opakovaným selháním implantace (PRP)

Tato dvouramenná randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací bude provedena v Dar ElTeb centru pro neplodnost a IVF v Gíze v Egyptě v období mezi červnem 2020 a březnem 2021.

86 pacientů s opakovaným selháním implantace bylo randomizováno v poměru 1:1 do skupiny plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) a kontrolní skupiny. Pacienti byli randomizováni pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu a postupně očíslovaných zapečetěných obálek obsahujících přidělení napsané na kartě. Randomizační seznam a zapečetěné obálky připravil kolega, který není přímo zapojen do studie. Embryologové a lékaři zodpovědní za sledování pacientek po odběru vajíčka byli zaslepeni, aby se jim dostalo léčby.

Ovariální stimulace bylo dosaženo použitím vysoce purifikovaného močového FSH (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Švýcarsko) zahájeného 2. nebo 3. den menstruace. Počáteční dávka HPuFSH se pohybovala mezi 150 a 300 IU/den v závislosti na očekávané ovariální odpovědi. Dávka HPuFSH byla upravována od 5. dne stimulace v krocích po 75 jednotkách každý 2. nebo 3. den v závislosti na séru E2 a vývoji folikulů hodnoceném transvaginálním ultrazvukem.

Agonista GnRH (cetrolix acetát) (cetrotide) 0,25 mg SC/den byl podáván, když přední folikul dosáhl středního průměru 14 mm a pokračovalo se až do dne podání HCG včetně.

Dávka 10 000 IU HCG byla podána, když 3 nebo více folikulů mělo průměrný průměr 18 mm nebo více.

Odběr oocytů pod transvaginální ultrazvukovou kontrolou byl proveden 34 hodin po podání HCG.

Ve skupině PRP byla připravena autologní plazma bohatá na krevní destičky z krve pomocí dvoustupňového centrifugačního procesu. Pod ultrazvukovým vedením a kompletními aseptickými postupy byla změřena tloušťka endometria a poté byl do dělohy podán infuzí 1 ml PRP při provádění simulovaného embryotransferu. V kontrolní skupině byl proveden falešný přenos embryí bez injekce čehokoli do dělohy.

Všechny pacientky dostávaly progesteronové vaginální pesary (prontogest, Marcyryl, Egypt) 400 mg dvakrát denně, počínaje dnem odběru oocytů a pokračovat až do 12. týdne gestace nebo negativního těhotenského testu.

3 až 5 dnů po odběru oocytů nebyla pod ultrazvukovou kontrolou přenesena více než 3 embrya. Hladina B HCG byla detekována v krvi 14 dní po embryotransferu k potvrzení těhotenství a transvaginální ultrazvuk byl proveden 4 týdny po embryotransferu k potvrzení klinického těhotenství.