Un RCT sull'effetto del plasma ricco di piastrine nei pazienti con ICSI con fallimento dell'impianto ricorrente (PRP)

Questo studio randomizzato controllato a due bracci, allocazione nascosta, valutatore in cieco, sarà condotto presso il centro di infertilità e fecondazione in vitro di Dar ElTeb, a Giza, in Egitto, tra giugno 2020 e marzo 2021.

Ottantasei pazienti con fallimento di impianto ricorrente sono stati randomizzati in un rapporto 1 a 1 rispetto al gruppo plasma ricco di piastrine (PRP) e al gruppo di controllo. I pazienti sono stati randomizzati utilizzando un elenco di randomizzazione generato dal computer e buste sigillate numerate in sequenza contenenti l'allocazione scritta su una scheda. La lista di randomizzazione e le buste sigillate sono state preparate da un collega che non è direttamente coinvolto nello studio. Gli embriologi ei medici responsabili del follow-up delle pazienti dopo il prelievo degli ovuli erano all'oscuro del trattamento ricevuto.

La stimolazione ovarica è stata ottenuta utilizzando FSH urinario altamente purificato (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Svizzera) iniziato il 2° o 3° giorno delle mestruazioni. La dose iniziale di HPuFSH variava tra 150 e 300 UI/die a seconda della risposta ovarica attesa. La dose di HPuFSH è stata modificata dal giorno 5 di stimolazione con incrementi di 75 unità ogni 2 o 3 giorni a seconda dell'E2 sierico e dello sviluppo follicolare valutato mediante ecografia transvaginale.

L'agonista del GnRH (cetrolix acetato) (cetrotide) 0,25 mg SC/die è stato somministrato quando il follicolo principale ha raggiunto un diametro medio di 14 mm ed è stato continuato fino al giorno della somministrazione di HCG compreso.

Una dose di 10000 UI di HCG è stata somministrata quando 3 o più follicoli avevano un diametro medio di 18 mm o più.

Il prelievo di ovociti sotto guida ecografica transvaginale è stato eseguito 34 ore dopo la somministrazione di HCG.

Nel gruppo PRP il plasma ricco di piastrine autologhe è stato preparato dal sangue utilizzando il processo di centrifugazione in due fasi. Sotto guida ecografica e procedure asettiche complete, è stato misurato lo spessore endometriale, quindi è stato infuso 1 ml di PRP all'interno dell'utero durante l'esecuzione del finto trasferimento dell'embrione. Nel gruppo di controllo è stato eseguito il finto trasferimento dell'embrione senza iniettare nulla all'interno dell'utero.

Tutte le pazienti hanno ricevuto ovuli vaginali di progesterone (prontogest, Marcyryl, Egitto) 400 mg due volte al giorno, a partire dal giorno del prelievo degli ovociti e continuando fino a 12 settimane di gestazione o test di gravidanza negativo.

Non più di 3 embrioni sono stati trasferiti sotto guida ecografica da 3 a 5 giorni dopo il prelievo degli ovociti. Il livello di B HCG è stato rilevato nel sangue 14 giorni dopo il trasferimento dell'embrione per confermare la gravidanza e l'ecografia transvaginale è stata eseguita 4 settimane dopo il trasferimento dell'embrione per confermare la gravidanza clinica.