RCT verihiutalerikkaan plasman vaikutuksesta ICSI-potilailla, joilla on toistuva implantaatiohäiriö (PRP)

Tämä kaksihaarainen, piilotettu, arvioijasokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe suoritetaan Dar ElTebin hedelmättömyys- ja IVF-keskuksessa Gizassa, Egyptissä kesäkuun 2020 ja maaliskuun 2021 välisenä aikana.

Kahdeksankymmentäkuusi potilasta, joilla oli toistuva implantaation epäonnistuminen, satunnaistettiin suhteessa 1:1 verihiutalerikkaan plasman (PRP) ryhmään ja kontrolliryhmään. Potilaat satunnaistettiin käyttämällä tietokoneella laadittua satunnaistuslistaa ja peräkkäin numeroituja sinetöityjä kirjekuoria, joissa oli kortille kirjoitettu allokaatio. Satunnaistusluettelon ja suljetut kirjekuoret on laatinut kollega, joka ei ole suoraan mukana tutkimuksessa. Embryologit ja potilaiden seurannasta munasolun poimimisen jälkeen vastuussa olevat lääkärit sokeutuivat saamaan hoitoa.

Munasarjojen stimulaatio saavutettiin käyttämällä erittäin puhdistettua virtsan FSH:ta (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Sveitsi), joka aloitettiin kuukautisten 2. tai 3. päivänä. HPuFSH:n aloitusannos vaihteli välillä 150-300 IU/vrk riippuen odotetusta munasarjavasteesta. HPuFSH:n annosta muutettiin stimulaatiopäivästä 5 alkaen 75 yksikön välein joka 2. tai 3. päivä riippuen seerumin E2:sta ja follikkelien kehityksestä, joka arvioitiin transvaginaalisella ultraäänellä.

GnRH-agonistia (setroliksiasetaattia) (setrotidia) annettiin 0,25 mg SC/vrk, kun johtavan follikkelin keskimääräinen halkaisija oli 14 mm, ja sitä jatkettiin HCG:n antamispäivään asti.

Annos 10 000 IU HCG:tä annettiin, kun vähintään 3 follikkelin keskihalkaisija oli 18 mm tai enemmän.

Munasolujen haku transvaginaalisessa ultraääniohjauksessa suoritettiin 34 tuntia HCG:n annon jälkeen.

PRP-ryhmässä verestä valmistettiin runsaasti autologisia verihiutaleita käyttämällä kaksivaiheista sentrifugiprosessia. Ultraääniohjauksessa ja täydellisissä aseptisissa toimenpiteissä kohdun limakalvon paksuus mitattiin ja sitten kohdun sisään infusoitiin 1 ml PRP:tä samalla kun tehtiin valealkionsiirtoa. Kontrolliryhmässä valealkionsiirto suoritettiin ilman, että kohtuun ei ruiskutettu mitään.

Kaikki potilaat saivat progesteronin emättimen pessaareja (prontogest, Marcyryl, Egypti) 400 mg kahdesti päivässä munasolujen talteenottopäivästä alkaen ja jatkuen 12 raskausviikkoon tai negatiiviseen raskaustestiin asti.

Enintään 3 alkiota siirrettiin ultraääniohjauksessa 3-5 päivää munasolun talteenoton jälkeen. B HCG-taso havaittiin verestä 14 päivää alkionsiirron jälkeen raskauden vahvistamiseksi ja transvaginaalinen ultraääni suoritettiin 4 viikkoa alkionsiirron jälkeen kliinisen raskauden vahvistamiseksi.