RCT dotyczące wpływu osocza bogatopłytkowego u pacjentów ICSI z nawracającymi niepowodzeniami implantacji (PRP)

Ta dwuramienna, ukryta alokacja, zaślepiona przez oceniającego, randomizowana, kontrolowana próba zostanie przeprowadzona w Dar ElTeb Infertility and IVF center w Gizie w Egipcie w okresie od czerwca 2020 r. do marca 2021 r.

Osiemdziesięciu sześciu pacjentów z nawracającymi niepowodzeniami implantacji zostało losowo przydzielonych w stosunku 1 do 1 do grupy z osoczem bogatopłytkowym (PRP) i grupy kontrolnej. Pacjenci byli randomizowani przy użyciu wygenerowanej komputerowo listy randomizacyjnej i kolejno ponumerowanych zapieczętowanych kopert zawierających przydział zapisany na karcie. Lista randomizacyjna i zapieczętowane koperty zostały przygotowane przez kolegę, który nie jest bezpośrednio zaangażowany w badanie. Embriolodzy i lekarze odpowiedzialni za obserwację pacjentek po pobraniu komórki jajowej nie byli świadomi stosowanego leczenia.

Stymulację jajników uzyskano przy użyciu wysoko oczyszczonego FSH z moczu (HPuFSH) (Fostimon, IBSA, Szwajcaria) rozpoczętego w 2. lub 3. dniu miesiączki. Początkowa dawka HPuFSH wynosiła od 150 do 300 IU/dobę, w zależności od oczekiwanej odpowiedzi jajników. Dawkę HPuFSH modyfikowano od 5. dnia stymulacji w krokach po 75 jednostek co 2. lub 3. dzień, w zależności od poziomu E2 w surowicy i rozwoju pęcherzyków ocenianego w ultrasonografii przezpochwowej.

Agonista GnRH (octan cetrolixu) (cetrotide) 0,25 mg s.c./dzień podawano, gdy pęcherzyk wiodący osiągnął średnią średnicę 14 mm i kontynuowano aż do dnia podania HCG włącznie.

Dawkę 10000 IU HCG podano, gdy 3 lub więcej pęcherzyków miało średnią średnicę 18 mm lub większą.

Pobranie oocytów pod kontrolą ultrasonografii przezpochwowej przeprowadzono 34 godziny po podaniu HCG.

W grupie PRP autologiczne osocze bogatopłytkowe otrzymywano z krwi za pomocą dwuetapowego procesu wirowania. Pod kontrolą USG i przy zachowaniu pełnej aseptyki zmierzono grubość endometrium, a następnie wstrzyknięto 1 ml PRP do macicy podczas wykonywania pozorowanego transferu zarodków. W grupie kontrolnej przeprowadzono pozorowany transfer zarodków bez wstrzykiwania czegokolwiek do macicy.

Wszystkie pacjentki otrzymywały globulki dopochwowe z progesteronem (Prontogest, Marcyryl, Egipt) 400 mg dwa razy dziennie, począwszy od dnia pobrania komórki jajowej do 12 tygodnia ciąży lub ujemnego wyniku testu ciążowego.

Nie więcej niż 3 zarodki zostały przeniesione pod kontrolą USG 3 do 5 dni po pobraniu komórki jajowej. Poziom B HCG wykryto we krwi 14 dni po transferze zarodka w celu potwierdzenia ciąży, a USG przezpochwowe wykonano 4 tygodnie po transferze zarodka w celu potwierdzenia klinicznej ciąży.