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一期双侧 TKR 的放射学结果 - 一名外科医生顺序与两名外科医生同时进行：一项随机对照研究

2020年6月13日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
许多外科医生和患者更喜欢在单次麻醉下进行双侧全膝关节置换术 (TKA)。 单阶段双侧 TKA 可以通过两种不同的方式进行：单阶段、两队同步双侧 TKA（两名外科医生双侧 TKA）和单阶段序贯双侧 TKA（单外科医生双侧 TKA）。 本研究的目的是根据两名外科医生双侧 TKA 和一名外科医生双侧 TKA 评估单阶段双侧 TKA 的放射学结果。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将招募 136 名患有原发性双侧症状性膝骨关节炎且保守治疗难治的参与者，他们将在 2020 年 6 月 15 日之后在单一麻醉下接受双侧 TKA。 研究者将包括小于 75 岁、无恶性肿瘤病史、无严重关节外畸形、无全身性炎症性疾病、严重心功能不全和病态肥胖（>40 kg/m2 或 35 或以上）的患者经历肥胖相关的健康状况）。 将从所有患者处获得知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
    • Fatih
      • Istanbul、Fatih、火鸡、34000
        • 招聘中
        • Bezmialem Vakif University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

保守治疗难治的原发性双侧膝骨关节炎 接受参与研究和随机化的患者

排除标准：

无恶性肿瘤病史 75 岁以下 无严重关节外畸形 严重心功能不全和病态肥胖 无全身炎症性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：单刀双侧全膝关节置换组
一名外科医生将在该组中依次进行 tptal 膝关节置换术
程序：顺序双侧 TKA
单刀双侧全膝关节置换组
实验性的：同时
该组由 2 名外科医生同时进行全膝关节置换术。
程序：同时双侧全膝关节置换术
两名外科医生双侧 TKA 组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
放射学检查
大体时间：14天
冠状和矢状对齐
14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bezmialem Vakif University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月30日

研究完成 (预期的)

2020年10月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月13日

首次发布 (实际的)

2020年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月13日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 71306642-050.01.04

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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