Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki radiologiczne jednoetapowej obustronnej TKR — jeden chirurg sekwencyjny vs. dwóch chirurgów jednocześnie: randomizowane badanie kontrolowane

13 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Wielu chirurgów i pacjentów preferuje obustronną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego (TKA) w jednym znieczuleniu jako podanie jednoetapowe. Jednoetapowa obustronna TKA może być wykonana na dwa różne sposoby: jednoetapowa, dwustronna TKA jednoczesna, dwustronna (dwóch chirurgów obustronna) oraz jednoetapowa, sekwencyjna dwustronna TKA (obustronna TKA jednego chirurga). Celem pracy jest ocena wyników radiologicznych w jednoetapowej obustronnej TKA w warunkach obustronnej TKA dwóch chirurgów i obustronnej TKA jednego chirurga.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze włączą 136 uczestników z pierwotną obustronną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego oporną na leczenie zachowawcze, którzy zostaną poddani obustronnej TKA w pojedynczym znieczuleniu po 15.06.2020. Badacze obejmą pacjentów w wieku poniżej 75 lat, bez historii choroby nowotworowej, bez poważnych deformacji pozastawowych, bez ogólnoustrojowej choroby zapalnej, ciężkiej niewydolności serca i olbrzymiej otyłości (>40 kg/m2 lub 35 lub więcej i cierpiących na schorzenia związane z otyłością). Od wszystkich pacjentów zostanie uzyskany formularz świadomej zgody.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Indyk, 34000
        • Rekrutacyjny
        • Bezmialem Vakif University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pierwotna obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego oporna na leczenie zachowawcze Chorzy wyrażający zgodę na udział w badaniu i randomizację

Kryteria wyłączenia:

brak historii choroby nowotworowej w wieku poniżej 75 lat bez poważnych deformacji pozastawowych ciężka niewydolność serca i otyłość olbrzymia bez ogólnoustrojowych chorób zapalnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pojedyncza chirurgiczna dwustronna grupa TKA
W tej grupie jeden chirurg wykona sekwencyjną endoprotezoplastykę stawu kolanowego
Procedura: Sekwencjonowana obustronna TKA
Pojedyncza chirurgiczna dwustronna grupa TKA
Eksperymentalny: Jednoczesny
W tej grupie 2 chirurgów wykona jednoczesną alloplastykę stawu kolanowego.
Procedura: Jednoczesna obustronna alloplastyka stawu kolanowego
Dwustronna grupa TKA dwóch chirurgów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie radiologiczne
Ramy czasowe: 14 dni
Wyrównanie w płaszczyźnie czołowej i strzałkowej
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 71306642-050.01.04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów; Podstawowa

Badania kliniczne na Sekwencjonowana obustronna TKA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj