Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Radiologiska resultat av bilateral TKR i ett steg - en kirurg sekventiell vs. två kirurg samtidigt: en randomiserad kontrollerad studie

13 juni 2020 uppdaterad av: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Många kirurger och patienter föredrar bilateral total knäprotesplastik (TKA) under en anestesi som administrering i ett steg. En enstegs bilateral TKA kan utföras på två olika sätt: enstegs, två-teams simultan bilateral TKA (två kirurger bilateral TKA), och enstegs, en sekventiell bilateral TKA (single surgeon bilateral TKA). Syftet med denna studie är att utvärdera de radiologiska resultaten i enstegs bilateral TKA i termer av två kirurger bilateral TKA och singelkirurg bilateral TKA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att registrera 136 deltagare med primär bilateral symtomatisk knäartros som är motståndskraftig mot konservativ behandling som kommer att genomgå bilateral TKA under enkelbedövning efter 15.06.2020. Utredarna kommer att inkludera patienter som var yngre än 75 år, utan malignitet i anamnesen, utan allvarliga extraartikulära missbildningar och utan den systemiska inflammatoriska sjukdomen, allvarlig hjärtinsufficiens och sjuklig fetma (>40 kg/m2 eller 35 eller mer och upplever fetmarelaterade hälsotillstånd). Ett informerat samtyckesformulär kommer att erhållas från alla patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkon, 34000
        • Rekrytering
        • Bezmialem Vakif University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Primär bilateral knäartros med refraktär mot konservativ behandling Patienter som accepterar deltagande i forskningen och randomiseringen

Exklusions kriterier:

ingen tidigare malignitet under 75 år utan allvarliga extraartikulära deformiteter allvarlig hjärtinsufficiens och sjuklig fetma utan systemiska inflammatoriska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enskild kirurg bilateral TKA-grupp
En kirurg kommer att utföra sekventiell tptal knäprotesplastik i denna grupp
Procedur: Sekvenserad bilateral TKA
Enskild kirurg bilateral TKA-grupp
Experimentell: Samtidig
2 kirurger kommer att utföra samtidig total knäprotesplastik i denna grupp.
Procedur: Samtidig bilateral total knäprotesplastik
Två kirurger bilateral TKA-grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Radiologisk undersökning
Tidsram: 14 dagar
Koronal och Sagittal anpassning
14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 71306642-050.01.04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gonartros; Primär

Kliniska prövningar på Sekvenserad bilateral TKA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera