Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рентгенологические результаты одноэтапной двусторонней TKR - один хирург последовательно против двух хирургов одновременно: рандомизированное контролируемое исследование

13 июня 2020 г. обновлено: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Многие хирурги и пациенты предпочитают билатеральное тотальное эндопротезирование коленного сустава (ТЭК) под одной анестезией в качестве одномоментного введения. Одноэтапная двусторонняя ТКА может быть выполнена двумя различными способами: одноэтапная одновременная двусторонняя ТКА с участием двух бригад (двусторонняя ТКА двумя хирургами) и одноэтапная последовательная двусторонняя ТКА (двусторонняя ТКА с участием одного хирурга). Целью данного исследования является оценка радиологических результатов при одноэтапной двусторонней ТКА с точки зрения двусторонней ТКА у двух хирургов и двусторонней ТКА у одного хирурга.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи зарегистрируют 136 участников с первичным двусторонним симптоматическим остеоартрозом коленного сустава, которые будут рефрактерны к консервативному лечению, которым после 15.06.2020 будет проведена двусторонняя ТКА под одной анестезией. В исследование будут включены пациенты моложе 75 лет, без злокачественных новообразований, без тяжелых внесуставных деформаций и без системных воспалительных заболеваний, тяжелой сердечной недостаточности и морбидного ожирения (>40 кг/м2 или 35 и более и более). состояние здоровья, связанное с ожирением). Форма информированного согласия будет получена от всех пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Турция, 34000
        • Рекрутинг
        • Bezmialem Vakif University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Первичный двусторонний остеоартроз коленного сустава с рефрактерностью к консервативному лечению Пациенты, которые принимают участие в исследовании и рандомизации

Критерий исключения:

отсутствие онкологических заболеваний в анамнезе моложе 75 лет без тяжелых внесуставных деформаций тяжелая сердечная недостаточность и морбидное ожирение без системных воспалительных заболеваний

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Один хирург, двусторонняя группа ТКА
В этой группе один хирург последовательно выполнит эндопротезирование коленного сустава.
Процедура: Секвенированная двусторонняя ТКА
Один хирург, двусторонняя группа ТКА
Экспериментальный: Одновременный
2 хирурга будут выполнять одномоментную тотальную артропластику коленного сустава в этой группе.
Процедура: Одномоментное двустороннее тотальное эндопротезирование коленного сустава
Двусторонняя ТКА группа двух хирургов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Рентгенологическое исследование
Временное ограничение: 14 дней
Коронарное и сагиттальное выравнивание
14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 71306642-050.01.04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Секвенированная двусторонняя ТКА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться