Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Radiologiske resultater af et-trins bilateral TKR - en kirurg sekventiel vs. to kirurg samtidig: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

13. juni 2020 opdateret af: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Mange kirurger og patienter foretrækker bilateral total knæarthroplastik (TKA) under én anæstesi som enkelttrinsadministration. En enkelttrins bilateral TKA kan udføres på to forskellige måder: enkelttrins, to-teams simultan bilateral TKA (to kirurger bilateral TKA) og enkelttrins, en sekventiel bilateral TKA (enkeltkirurg bilateral TKA). Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de radiologiske resultater i et-trins bilateral TKA i form af to kirurger bilateral TKA og enkelt kirurg bilateral TKA.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere vil indskrive 136 deltagere med primær bilateral symptomatisk knæartrose, som vil være modstandsdygtig over for konservativ behandling, og som vil gennemgå bilateral TKA under enkeltbedøvelse efter 15.06.2020. Efterforskerne vil omfatte patienter, der var mindre end 75 år gamle, uden malignitet i anamnesen, uden alvorlige ekstraartikulære deformiteter og uden den systemiske inflammatoriske sygdom, alvorlig hjerteinsufficiens og morbid fedme (>40 kg/m2 eller 35 eller mere og oplever fedme-relaterede helbredstilstande). Der vil blive indhentet en informeret samtykkeerklæring fra alle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Primær bilateral knæartrose med refraktær over for konservativ behandling Patienter, der accepterer deltagelse i forskningen og randomiseringen

Ekskluderingskriterier:

ingen anamnese med malignitet under 75 år uden alvorlige ekstraartikulære deformiteter alvorlig hjerteinsufficiens og sygelig fedme uden systemiske inflammatoriske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltkirurg bilateral TKA-gruppe
En kirurg vil udføre sekventielt tptal knæarthroplasty i denne gruppe
Procedure: Sekventeret bilateral TKA
Enkeltkirurg bilateral TKA-gruppe
Eksperimentel: Samtidig
2 kirurger vil udføre samtidig total knæarthroplastik i denne gruppe.
Procedure: Samtidig bilateral total knæarthroplastik
To kirurger bilateral TKA gruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiologisk undersøgelse
Tidsramme: 14 dage
Koronal og sagittal justering
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 71306642-050.01.04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gonarthrose; Primær

Kliniske forsøg med Sekventeret bilateral TKA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner