Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyszakaszos bilaterális TKR radiológiai eredményei – Egy sebész szekvenciális kontra két sebész szimultán: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2020. június 13. frissítette: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Sok sebész és beteg részesíti előnyben a kétoldali teljes térdízületi műtétet (TKA) egy altatásban, mint egylépcsős beadást. Az egylépcsős bilaterális TKA két különböző módon hajtható végre: egylépcsős, két csoportos szimultán bilaterális TKA (két sebész bilaterális TKA), és egylépcsős, szekvenciális bilaterális TKA (single surgeon bilateral TKA). Jelen tanulmány célja az egystádiumú bilaterális TKA radiológiai eredményeinek értékelése két sebész bilaterális TKA és egy sebész bilaterális TKA szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyomozók 136 résztvevőt vesznek fel, akik primer, kétoldali tüneti térdízületi osteoarthritisben szenvednek, és amely ellenáll a konzervatív kezelésnek, és akiket 2020. június 15-ét követően egyszeri érzéstelenítéssel bilaterális TKA-n esnek át. A kivizsgálók olyan 75 évnél fiatalabb betegeket vonnak be, akiknek a kórelőzményében rosszindulatú daganatok nem szerepeltek, súlyos extraartikuláris deformitások, szisztémás gyulladásos betegség, súlyos szívelégtelenség és kóros elhízás (>40 kg/m2 vagy 35 vagy több, és elhízással összefüggő egészségügyi állapotok tapasztalása). Minden betegtől be kell szerezni egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Pulyka, 34000
        • Toborzás
        • Bezmialem Vakif University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Primer bilaterális térd osteoarthritis konzervatív kezelésre nem reagáló betegek, akik elfogadják a kutatásban és a randomizációban való részvételt

Kizárási kritériumok:

nincs anamnézisében rosszindulatú daganat 75 évesnél fiatalabb, súlyos extraartikuláris deformitások nélkül súlyos szívelégtelenség és kóros elhízás szisztémás gyulladásos betegségek nélkül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Egyetlen sebész kétoldalú TKA csoport
Ebben a csoportban egy sebész szekvenciális térdízületi műtétet végez
Eljárás: Szekvenált bilaterális TKA
Egyetlen sebész kétoldalú TKA csoport
Kísérleti: Egyidejű
Ebben a csoportban 2 sebész végez egyidejűleg teljes térdízületi műtétet.
Eljárás: Egyidejű kétoldali teljes térdízületi műtét
Két sebész bilaterális TKA csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Radiológiai vizsgálat
Időkeret: 14 nap
Koronális és szagittális igazodás
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bezmialem Vakif University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 13.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 71306642-050.01.04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gonarthrosis; Elsődleges

Klinikai vizsgálatok a Szekvenált bilaterális TKA

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel