Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiologiset tulokset yksivaiheisesta bilateraalisesta TKR:stä - yksi kirurgi peräkkäin vs. kaksi kirurgia samanaikaisesti: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

lauantai 13. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Monet kirurgit ja potilaat pitävät parempana kahdenvälistä polven kokonaisartroplastiaa (TKA) yhdessä anestesiassa yksivaiheisena antona. Yksivaiheinen bilateraalinen TKA voidaan suorittaa kahdella eri tavalla: yksivaiheinen, kahden ryhmän samanaikainen bilateraalinen TKA (kaksi kirurgia bilateraalinen TKA) ja yksivaiheinen, peräkkäinen bilateraalinen TKA (single surgeon bilateral TKA). Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksivaiheisen bilateraalisen TKA:n radiologisia tuloksia kahden kirurgin bilateraalisen TKA:n ja yhden kirurgin kahdenvälisen TKA:n kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät 136 osallistujaa, joilla on primaarinen bilateraalinen oireinen polven nivelrikko, joka ei kestä konservatiivista hoitoa ja joille tehdään kahdenvälinen TKA kertapuudutuksessa 15.6.2020 jälkeen. Tutkijoihin otetaan mukaan potilaita, jotka olivat alle 75-vuotiaita, joilla ei ole ollut pahanlaatuisia kasvaimia, joilla ei ole vakavia nivelen ulkopuolisia epämuodostumia ja joilla ei ole systeemistä tulehdussairautta, vakavaa sydämen vajaatoimintaa ja sairaalloista lihavuutta (>40 kg/m2 tai 35 tai enemmän ja lihavuuteen liittyviä terveysongelmia). Kaikilta potilailta hankitaan tietoinen suostumuslomake.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Turkki, 34000
        • Rekrytointi
        • Bezmialem Vakif University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Primaarinen molemminpuolinen polven nivelrikko, joka ei kestä konservatiivista hoitoa Potilaat, jotka hyväksyvät osallistumisen tutkimukseen ja satunnaistukseen

Poissulkemiskriteerit:

ei pahanlaatuisia kasvaimia alle 75-vuotiaat ilman vakavia nivelen ulkopuolisia epämuodostumia vakava sydämen vajaatoiminta ja sairaalloinen liikalihavuus ilman systeemisiä tulehdussairauksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Yhden kirurgin kahdenvälinen TKA-ryhmä
Yksi kirurgi suorittaa peräkkäin polven nivelleikkauksen tässä ryhmässä
Menettely: Sekvensoitu kahdenvälinen TKA
Yhden kirurgin kahdenvälinen TKA-ryhmä
Kokeellinen: Samanaikainen
2 kirurgia suorittaa samanaikaisesti koko polven artroplastian tässä ryhmässä.
Menettely: Samanaikainen kahdenvälinen polven artroplastia
Kahden kirurgin kahdenvälinen TKA-ryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiologinen tutkimus
Aikaikkuna: 14 päivää
Koronaalinen ja sagitaalinen kohdistus
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bezmialem Vakif University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 71306642-050.01.04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gonartroosi; Ensisijainen

Kliiniset tutkimukset Sekvensoitu kahdenvälinen TKA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa