1단계 양측 TKR의 방사선학적 결과 - 1명의 외과의사가 순차적으로 vs. 2명의 외과의사 동시: 무작위 통제 연구
2020년 6월 13일 업데이트: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
많은 외과의와 환자는 단일 단계 투여로 단일 마취하에 양측 슬관절 전치환술(TKA)을 선호합니다.
1단계 양측 TKA는 단일 단계 2팀 동시 양측 TKA(두 외과의가 양측 TKA)와 단일 단계 순차적 양측 TKA(단일 외과의 양측 TKA)의 두 가지 방법으로 수행할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 단일 단계 양측 TKA에서 2명의 외과의가 양측 TKA를 시행하고 단일 외과의가 양측 TKA를 시행하여 방사선학적 결과를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 2020년 6월 15일 이후 단일 마취 하에 양측 TKA를 받을 보존적 치료에 불응하는 원발성 양측 증상성 무릎 골관절염이 있는 136명의 참가자를 등록할 것입니다.
조사자는 75세 미만이고 악성 병력이 없고 심각한 관절외 기형이 없고 전신 염증성 질환, 중증 심부전, 병적 비만(>40kg/m2 또는 35kg/m2 이상)이 없는 환자를 포함합니다. 비만 관련 건강 상태).
모든 환자로부터 정보에 입각한 동의서를 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Fatih
-
Istanbul, Fatih, 칠면조, 34000
- 모병
- Bezmialem Vakif University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
보존적 치료에 반응하지 않는 원발성 양측 무릎 골관절염 연구 및 무작위 배정에 참여를 수락하는 환자
제외 기준:
심각한 관절 외 기형이 없는 75세 미만의 악성 병력 없음 전신 염증성 질환이 없는 심각한 심부전 및 병적 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 단일 외과 의사 양측 TKA 그룹
한 명의 외과의가 이 그룹에서 순차적으로 슬관절 전치환술을 시행합니다.
|
단일 외과 의사 양측 TKA 그룹
|
|
실험적: 동시
2명의 외과의가 이 그룹에서 동시 슬관절 전치환술을 시행합니다.
|
외과의 2명 양측 TKA 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 검사
기간: 14 일
|
관상 및 시상 정렬
|
14 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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