1段階両側TKRの放射線学的結果 - 1人の外科医による連続対2人の外科医による同時：ランダム化対照研究
2020年6月13日 更新者：Orkhan Aliyev、Bezmialem Vakif University
多くの外科医と患者は、1 回の麻酔下での 1 段階投与による両側全膝関節形成術 (TKA) を好みます。
1 段階の両側 TKA は、2 つの異なる方法で実行できます。1 段階の 2 チームによる同時両側 TKA (2 人の外科医による両側 TKA) と、1 段階の逐次的両側 TKA (1 人の外科医による両側 TKA) です。
この研究の目的は、2 人の外科医による両側 TKA と 1 人の外科医による両側 TKA の観点から、1 段階の両側 TKA における放射線学的結果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、保存的治療に抵抗性の原発性両側症候性変形性膝関節症を患い、2020年6月15日以降に単回麻酔下で両側TKAを受ける予定の136人の参加者を登録する。
研究者には、悪性腫瘍の病歴がなく、重度の関節外変形がなく、全身性炎症疾患、重度の心不全、病的肥満（>40kg/m2または35kg/m2以上）のない75歳未満の患者が含まれる。肥満に関連した健康状態を経験している）。
すべての患者様からインフォームドコンセントフォームを取得させていただきます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Fatih
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Istanbul、Fatih、七面鳥、34000
- 募集
- Bezmialem Vakif University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
保存的治療に抵抗性の原発性両側性変形性膝関節症 研究への参加とランダム化を受け入れる患者
除外基準:
悪性腫瘍の病歴がない 75 歳未満で重度の関節外変形がない 重度の心不全および病的肥満がない 全身性炎症疾患がない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：単一外科医の両側TKAグループ
このグループでは、1 人の外科医が tptal 膝関節形成術を連続して行います。
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単一外科医の両側TKAグループ
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実験的：同時に
このグループでは2名の外科医が同時に人工膝関節全置換術を施行します。
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外科医2名による両側TKAグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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放射線検査
時間枠：14日間
|
冠状および矢状のアライメント
|
14日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2020年10月30日
研究の完了 (予想される)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月13日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月13日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
膝関節症;主要なの臨床試験
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Cairo Universityまだ募集していません
シーケンスされた両側TKAの臨床試験
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Maisonneuve-Rosemont Hospital積極的、募集していない
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Chinese University of Hong Kongまだ募集していません
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