Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiologische resultaten van eenfasige bilaterale TKR - één chirurg sequentieel vs. twee chirurgen gelijktijdig: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

13 juni 2020 bijgewerkt door: Orkhan Aliyev, Bezmialem Vakif University
Veel chirurgen en patiënten geven de voorkeur aan bilaterale totale knieartroplastiek (TKP) onder één verdoving als toediening in één fase. Een eentraps bilaterale TKA kan op twee verschillende manieren worden uitgevoerd: eentraps, gelijktijdige bilaterale TKA met twee teams (twee chirurgen bilaterale TKA), en eentraps, een sequentiële bilaterale TKA (bilaterale TKA met één chirurg). Het doel van deze studie is het evalueren van de radiologische resultaten in de enkelvoudige bilaterale TKP in termen van bilaterale TKP bij twee chirurgen en bilaterale TKP bij één chirurg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen 136 deelnemers inschrijven met primaire bilaterale symptomatische artrose van de knie die ongevoelig is voor conservatieve behandeling en die na 15.06.2020 bilaterale TKP onder enkelvoudige anesthesie zullen ondergaan. Onderzoekers zullen patiënten omvatten die jonger waren dan 75 jaar, zonder voorgeschiedenis van maligniteit, zonder ernstige extra-articulaire misvormingen, en zonder de systemische ontstekingsziekte, ernstige hartinsufficiëntie en morbide obesitas (>40 kg/m2 of 35 of meer en met aan obesitas gerelateerde gezondheidsproblemen). Van alle patiënten wordt een toestemmingsformulier verkregen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkoen, 34000
        • Werving
        • Bezmialem Vakif University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primaire bilaterale artrose van de knie met ongevoelig voor conservatieve behandeling Patiënten die deelname aan het onderzoek en de randomisatie accepteren

Uitsluitingscriteria:

geen voorgeschiedenis van maligniteit jonger dan 75 jaar zonder ernstige extra-articulaire misvormingen ernstige hartinsufficiëntie en morbide obesitas zonder systemische ontstekingsziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Enkele chirurg bilaterale TKA-groep
In deze groep zal één chirurg achtereenvolgens een knieprothese plaatsen
Procedure: Sequentiële bilaterale TKP
Enkele chirurg bilaterale TKA-groep
Experimenteel: Gelijktijdig
Bij deze groep zullen 2 chirurgen gelijktijdig een totale knieprothese plaatsen.
Procedure: Gelijktijdige bilaterale totale knieartroplastiek
Twee chirurgen bilaterale TKA-groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Radiologisch onderzoek
Tijdsspanne: 14 dagen
Coronale en sagittale uitlijning
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 71306642-050.01.04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sequentiële bilaterale TKP

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren