使用高级富含血小板纤维蛋白 (A-PRF) 与富含血小板纤维蛋白 (PRF) 的拔牙后牙槽嵴保存
2021年1月28日 更新者：Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha、Cairo University
使用高级富含血小板纤维蛋白 (A-PRF) 与富含血小板纤维蛋白 (PRF) 的拔牙后牙槽嵴保存随机临床试验：比较研究
本研究的目的是在临床和影像学上评估高级富含血小板纤维蛋白 (A-PRF) 与富含血小板纤维蛋白 (PRF) 在拔牙后牙槽嵴保存中的应用
研究概览
详细说明
在进行非手术牙周治疗和术前根尖周治疗以评估和改善条件后，将在本研究中分配在上双尖牙间区域至少有一颗不可修复牙齿并且不寻求立即或早期种植治疗的全身健康患者牙周组织。
将给予麻醉，然后使用骨膜切开器进行无翻瓣无创伤性拔除，然后在脱位后使用镊子。 对于所有组，然后将使用刮匙清创接受腔
- A组，插座将充满A.PRF
- B组插座将充满PRF。
- C组不添加生物添加剂。
- 将应用十字交叉水平褥式缝合来闭合拔牙伤口。
PRF 和 A-PRF 准备：
通过肘前静脉的静脉穿刺从每位患者抽取 10 毫升血液。
- 血小板增生纤维蛋白 (PRF) 为 3000 rpm 和 10 分钟，不添加抗凝剂
- 高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF) 为 1300 rpm 和 8 分钟。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11865
- School of dentistry , Cairo University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 上双尖牙间区域至少有一颗不可修复牙齿的患者。
- 牙周状况稳定，无急性根尖周感染。
- 系统健康的条件。
- 配合患者。
- 完整的颊板骨。
排除标准：
- 吸烟者。
- 寻求即刻或早期种植体的患者。
- 怀孕的女性。
- 骨骼疾病。
- 可能影响血小板计数或功能的药物和疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：富含血小板的纤维蛋白 (PRF)
富血小板纤维蛋白是第二代浓缩血小板，是一种自体生物材料，由患者自身血液制备而成
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在使用骨膜切开器无创伤拔牙后，通过肘前静脉穿刺抽取 10 毫升患者血液，并在离心机中以 3000 rpm 的转速准备 10 分钟，然后使用交叉水平褥式缝合缝合拔牙伤口
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实验性的：高级富血小板纤维蛋白 (A-PRF)
高级富血小板纤维蛋白是PRF的最后修饰，预计含有相对较多的白细胞和生长因子
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在使用骨膜切开器无创伤拔牙后，通过肘前静脉穿刺抽取 10 毫升患者血液，并在离心机中以 1300 rpm 的转速准备 8 分钟，然后使用交叉水平褥式缝合缝合拔牙伤口
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安慰剂比较：血块
伤口正常愈合，无需添加任何生物材料
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在使用牙膜切开器无创拔牙后，将不添加生物添加剂，并采用交叉水平褥式缝合来闭合拔牙伤口
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颊舌尺寸的变化
大体时间：6个月
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使用以毫米为单位的骨卡尺进行临床测量
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙槽骨高度的变化
大体时间：6个月
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使用 CBCT 进行射线照相测量，单位为 mm 数值
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6个月
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骨科
大体时间：6个月
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使用 CBCT 进行射线照相测量
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6个月
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软组织愈合
大体时间：6个月
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使用 landr 等人指数（愈合指数）进行临床测量
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6个月
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术后疼痛评分
大体时间：2周
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使用 VAS 量表进行临床测量，其中无痛 (0-4 毫米) - 轻度疼痛 (5-44 毫米) - 中度疼痛 (45-74 毫米) 和重度疼痛 (75-100 毫米)。
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月1日
初级完成 (预期的)
2021年7月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月13日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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