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Preservação do rebordo alveolar após extração dentária usando fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) versus fibrina rica em plaquetas (PRF)

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Preservação do rebordo alveolar após extração dentária usando fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) versus fibrina rica em plaquetas (PRF) Uma trilha clínica randomizada: estudo comparativo

o objetivo deste estudo é avaliar clínica e radiograficamente o uso de fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) versus fibrina rica em plaquetas (PRF) na preservação do rebordo alveolar após extração dentária

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

pacientes sistemicamente saudáveis ​​que possuem pelo menos um dente não restaurável na região inter-bicúspide superior e não estão buscando tratamento imediato ou precoce com implantes serão alocados neste estudo após a realização de terapia periodontal não cirúrgica e terapia periapical pré-operatória para avaliar e melhorar a condição de os tecidos periodontais.

A anestesia será administrada e, em seguida, a extração atraumática sem retalho usando periótomos seguidos de fórceps após a luxação. Para todos os grupos, o alvéolo será desbridado com cureta e então

  • grupo A, o soquete será preenchido com A.PRF
  • grupo B, o soquete será preenchido com PRF.
  • grupo C nenhum bioaditivo será adicionado.
  • A sutura cruzada horizontal em colchoeiro será aplicada para fechar a ferida da extração.

Preparação de PRF e A-PRF:

Serão colhidos 10 ml de sangue de cada paciente por punção venosa da veia antecubital.

  • A fibrina rica em plaquetas (PRF) é de 3000 rpm e 10 minutos sem adição de anticoagulante
  • A fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF) é de 1300 rpm e 8 minutos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos um dente não restaurável na região interbicúspide superior.
  • Condição periodontal estável sem infecção periapical aguda.
  • Condições sistematicamente saudáveis.
  • Pacientes cooperativos.
  • Placa óssea vestibular intacta.

Critério de exclusão:

  • Fumantes.
  • Pacientes que procuram implantes imediatos ou precoces.
  • Fêmeas grávidas.
  • Doenças ósseas.
  • Drogas e doenças que podem afetar a contagem ou função plaquetária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Fibrina rica em plaquetas (PRF)
A fibrina rica em plaquetas é a segunda geração de concentrados de plaquetas que é um biomaterial autógeno preparado a partir do sangue do próprio paciente
Procedimento: Fibrina rica em plaquetas (PRF)
após a extração atraumática do dente usando periótomos, 10 ml de sangue do paciente serão colhidos por punção venosa da veia antecubital e preparados em uma centrífuga a 3000 rpm por 10 minutos, em seguida, sutura de colchão horizontal cruzada será aplicada para fechar a ferida da extração
Experimental: Fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF)
A fibrina rica em plaquetas avançada é a última modificação do PRF, que deve conter um número relativamente maior de glóbulos brancos e fatores de crescimento
Procedimento: Fibrina rica em plaquetas avançada (A-PRF)
após a extração atraumática do dente usando periótomos, 10 ml de sangue do paciente serão colhidos por punção venosa da veia antecubital e preparados em uma centrífuga a 1300 rpm por 8 minutos, em seguida, sutura de colchão horizontal cruzada será aplicada para fechar a ferida da extração
Comparador de Placebo: coágulo sanguíneo
cicatrização normal da ferida sem adição de qualquer biomaterial
Procedimento: coágulo sanguíneo
após a extração atraumática do dente usando periótomos, nenhum bioaditivo será adicionado e a sutura horizontal cruzada será aplicada para fechar a ferida da extração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas dimensões vestíbulo-linguais
Prazo: 6 meses
medição clínica usando paquímetro ósseo em mm numérico
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança na altura do osso alveolar
Prazo: 6 meses
medição radiográfica usando CBCT em mm numérico
6 meses
odontologia óssea
Prazo: 6 meses
medição radiográfica usando CBCT
6 meses
cicatrização de tecidos moles
Prazo: 6 meses
medição clínica usando o índice de Landr et al (índice de cura) em números
6 meses
escores de dor pós-operatória
Prazo: 2 semanas
medição clínica usando a escala EVA numérica onde Sem dor (0-4 mm) - dor leve (5-44 mm) - dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 6-3-1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

incluirá os contatos do participante (nome, idade, número de telefone, endereço, histórico médico e odontológico, condição periodontal), gráfico periodontal e radiografia pré-operatória

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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