Préservation de la crête alvéolaire après l'extraction d'une dent à l'aide de la fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) par rapport à la fibrine riche en plaquettes (PRF)
28 janvier 2021 mis à jour par: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University
Préservation de la crête alvéolaire après l'extraction d'une dent à l'aide de la fibrine riche en plaquettes (A-PRF) versus la fibrine riche en plaquettes (PRF) Un essai clinique randomisé : étude comparative
le but de cette étude est d'évaluer cliniquement et radiographiquement l'utilisation de la fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) par rapport à la fibrine riche en plaquettes (PRF) dans la préservation de la crête alvéolaire après une extraction dentaire
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
les patients systémiquement sains qui ont au moins une dent non restaurable dans la région inter-bicuspide supérieure et qui ne recherchent pas de traitement implantaire immédiat ou précoce seront répartis dans cette étude après avoir effectué une thérapie parodontale non chirurgicale et une thérapie périapicale préopératoire pour évaluer et améliorer l'état de les tissus parodontaux.
Une anesthésie sera pratiquée puis une extraction atraumatique sans lambeau à l'aide de périotomes suivie d'une pince après luxation. Pour tous les groupes, l'alvéole sera débridée à la curette puis
- groupe A, la douille sera remplie de A.PRF
- groupe B la douille sera remplie de PRF.
- groupe C aucun bio-additif ne sera ajouté.
- Une suture de matelas horizontale croisée sera appliquée pour fermer la plaie d'extraction.
Préparation PRF et A-PRF :
10 ml de sang seront prélevés sur chaque patient par ponction veineuse de la veine antécubitale.
- Plateletr ich fibrin (PRF) est de 3000 rpm et 10 minutes sans ajout d'anticoagulant
- La fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF) est de 1300 tr/min et 8 minutes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11865
- School of dentistry , Cairo University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec au moins une dent non restaurable dans la région inter-bicuspide supérieure.
- État parodontal stable sans infection périapicale aiguë.
- Conditions systématiquement saines.
- Patients coopératifs.
- Plaque osseuse vestibulaire intacte.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Patients cherchant des implants immédiats ou précoces.
- Femelles enceintes.
- Maladies osseuses.
- Médicaments et maladies pouvant affecter le nombre ou la fonction des plaquettes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Fibrine riche en plaquettes (PRF)
La fibrine riche en plaquettes est la deuxième génération de concentrés plaquettaires qui est un biomatériau autogène préparé à partir du sang du patient.
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suite à une extraction atraumatique de la dent à l'aide de périotomes, 10 ml de sang du patient seront prélevés par ponction veineuse de la veine antécubitale et préparés dans une centrifugeuse à 3000 tr/min pendant 10 minutes, puis une suture horizontale en matelas sera appliquée pour fermer la plaie d'extraction
|
|
Expérimental: Fibrine riche en plaquettes avancée (A-PRF)
La fibrine riche en plaquettes avancée est la dernière modification du PRF qui devrait contenir un nombre relativement plus élevé de globules blancs et de facteurs de croissance
|
suite à l'extraction atraumatique de la dent à l'aide de périotomes, 10 ml de sang du patient seront prélevés par ponction veineuse de la veine antécubitale et préparés dans une centrifugeuse à 1300 tr/min pendant 8 minutes puis une suture horizontale en matelas sera appliquée pour fermer la plaie d'extraction
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Comparateur placebo: caillot de sang
cicatrisation normale de la plaie sans ajout de biomatériau
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suite à une extraction atraumatique de la dent à l'aide de périotomes, aucun bio-additif ne sera ajouté et une suture en matelas horizontal croisé sera appliquée pour fermer la plaie d'extraction
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des dimensions bucco-linguales
Délai: 6 mois
|
mesure clinique à l'aide d'un pied à coulisse en mm numérique
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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modification de la hauteur de l'os alvéolaire
Délai: 6 mois
|
mesure radiographique par CBCT en mm numérique
|
6 mois
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dentisterie osseuse
Délai: 6 mois
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mesure radiographique par CBCT
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6 mois
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cicatrisation des tissus mous
Délai: 6 mois
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mesure clinique utilisant landr et al index (healing index) en numérique
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6 mois
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scores de douleur postopératoire
Délai: 2 semaines
|
mesure clinique à l'aide de l'échelle EVA en chiffres où aucune douleur (0-4 mm) - douleur légère (5-44 mm) -douleur modérée (45-74 mm) et douleur intense (75-100 mm).
|
2 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2020
Première publication (Réel)
17 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6-3-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
il comprendra les contacts du participant (nom, âge, numéro de téléphone, adresse, antécédents médicaux et dentaires, état parodontal), le tableau parodontal et la radiographie préopératoire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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