Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ochrona wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba za pomocą zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) w porównaniu z fibryną bogatopłytkową (PRF)

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Ochrona wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba za pomocą zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) w porównaniu z fibryną bogatopłytkową (PRF) Randomizowana ścieżka kliniczna: badanie porównawcze

celem pracy jest kliniczna i radiologiczna ocena zastosowania zaawansowanej fibryny bogatopłytkowej (A-PRF) w porównaniu z fibryną bogatopłytkową (PRF) w zachowaniu wyrostka zębodołowego po ekstrakcji zęba

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chorzy ogólnoustrojowo zdrowi, którzy mają co najmniej jeden ząb niemożliwy do odbudowy w górnym odcinku międzyzębowym i nie kwalifikują się do natychmiastowego lub wczesnego leczenia implantologicznego, zostaną zakwalifikowani do tego badania po niechirurgicznym leczeniu periodontologicznym i przedoperacyjnym leczeniu okołowierzchołkowym w celu oceny i poprawy stanu zębów. tkanek przyzębia.

Znieczulenie zostanie podane, a następnie bezpłatowa ekstrakcja atraumatyczna przy użyciu okostnej, a następnie kleszczyki po zwichnięciu. W przypadku wszystkich grup zębodół zostanie wówczas oczyszczony za pomocą kirety

  • grupy A, gniazdo zostanie wypełnione A.PRF
  • grupy B gniazdo zostanie wypełnione PRF.
  • grupa C żaden biododatek nie zostanie dodany.
  • W celu zamknięcia rany poekstrakcyjnej zostanie zastosowany poziomy szew materacowy w kratkę.

Przygotowanie PRF i A-PRF:

Od każdego pacjenta zostanie pobrane 10 ml krwi przez nakłucie żyły przedłokciowej.

  • Plateletr ich fibryny (PRF) wynosi 3000 obr./min i 10 minut bez dodatku antykoagulantu
  • Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa (A-PRF) wynosi 1300 obr./min i 8 minut.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z co najmniej jednym zębem nienadającym się do odbudowy w górnym obszarze międzyprzedtrzonowym.
  • Stabilny stan przyzębia bez ostrej infekcji okołowierzchołkowej.
  • Systematycznie zdrowe warunki.
  • Pacjenci współpracujący.
  • Nienaruszona policzkowa płytka kości.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze.
  • Pacjenci poszukujący natychmiastowych lub wczesnych implantów.
  • Kobiety w ciąży.
  • Choroby kości.
  • Leki i choroby, które mogą wpływać na liczbę lub czynność płytek krwi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
Fibryna bogatopłytkowa to druga generacja koncentratów płytkowych, czyli autogennego biomateriału, który jest przygotowywany z krwi własnej pacjenta
Procedura: Fibryna bogatopłytkowa (PRF)
po atraumatycznym usunięciu zęba za pomocą okostomów, poprzez nakłucie żyły przedłokciowej zostanie pobrane od pacjenta 10 ml krwi i przygotowane w wirówce przy 3000 obr./min przez 10 minut, następnie założony zostanie poprzeczny szew materacowy w celu zamknięcia rany poekstrakcyjnej
Eksperymentalny: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa (A-PRF)
Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa to ostatnia modyfikacja PRF, która ma zawierać relatywnie większą liczbę białych krwinek i czynników wzrostu
Procedura: Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa (A-PRF)
po bezurazowej ekstrakcji zęba za pomocą okostnej pobiera się 10 ml krwi pacjenta przez nakłucie żyły przedłokciowej i przygotowuje w wirówce przy 1300 obr./min przez 8 minut, następnie zakłada się krzyżowy szew materacowy w celu zamknięcia rany poekstrakcyjnej
Komparator placebo: zakrzep
normalne gojenie się rany bez dodatku biomateriału
Procedura: zakrzep
po atraumatycznym usunięciu zęba za pomocą okostomów nie zostanie dodany żaden biododatek i zastosowany zostanie poprzeczny szew materacowy w celu zamknięcia rany poekstrakcyjnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wymiarów policzkowo-językowych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar kliniczny za pomocą suwmiarki kostnej w mm liczbowo
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana wysokości kości wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar radiograficzny metodą CBCT w mm numerycznie
6 miesięcy
stomatologia kostna
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar radiograficzny metodą CBCT
6 miesięcy
gojenie tkanek miękkich
Ramy czasowe: 6 miesięcy
pomiar kliniczny przy użyciu wskaźnika Landra i in. (indeks gojenia) w postaci liczbowej
6 miesięcy
oceny bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
pomiar kliniczny za pomocą skali VAS w postaci liczbowej, gdzie brak bólu (0-4 mm) - ból łagodny (5-44 mm) -ból umiarkowany (45-74 mm) i ból silny (75-100 mm).
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 6-3-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

będzie zawierać dane kontaktowe uczestnika (imię i nazwisko, wiek, numer telefonu, adres, historię medyczną i dentystyczną, stan przyzębia), wykres periodontologiczny i przedoperacyjne zdjęcie rentgenowskie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Resorpcja kości wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Fibryna bogatopłytkowa (PRF)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj