Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба с использованием обогащенного тромбоцитами фибрина (A-PRF) по сравнению с обогащенным тромбоцитами фибрином (PRF)
28 января 2021 г. обновлено: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University
Сохранение альвеолярного отростка после удаления зуба с использованием обогащенного тромбоцитами фибрина (A-PRF) по сравнению с обогащенным тромбоцитами фибрином (PRF). Рандомизированное клиническое исследование: сравнительное исследование
Целью данного исследования является клиническая и рентгенологическая оценка использования обогащенного тромбоцитами фибрина (A-PRF) по сравнению с обогащенным тромбоцитами фибрином (PRF) для сохранения альвеолярного гребня после удаления зуба.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
системно здоровые пациенты, у которых есть хотя бы один невосстанавливаемый зуб в верхней межбикуспидальной области и которым не требуется немедленная или ранняя имплантация, будут распределены в этом исследовании после проведения нехирургической пародонтальной терапии и предоперационной периапикальной терапии для оценки и улучшения состояния тканей пародонта.
Будет дана анестезия, затем безлоскутная атравматическая экстракция с использованием периотомов с последующим щипцами после вывиха. Для всех групп лунка будет очищена с помощью кюретки, а затем
- группа A, сокет будет заполнен A.PRF
- группе B сокет будет заполнен PRF.
- группа С биодобавка не добавляется.
- Для закрытия экстракционной раны будет наложен матрацный крестообразный шов.
Подготовка PRF и A-PRF:
У каждого пациента берут 10 мл крови путем пункции локтевой вены.
- Тромбоцитарный фибрин (PRF) 3000 об/мин и 10 минут без добавления антикоагулянта
- Продвинутый богатый тромбоцитами фибрин (A-PRF) составляет 1300 об/мин и 8 минут.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11865
- School of dentistry , Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хотя бы одним нереставрируемым зубом в верхней межбикуспидальной области.
- Стабильное состояние пародонта без острой периапикальной инфекции.
- Систематически здоровые условия.
- Кооперативные пациенты.
- Интактная щечная пластинка кости.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Пациенты, которым нужна немедленная или ранняя имплантация.
- Беременные женщины.
- Заболевания костей.
- Лекарства и заболевания, которые могут повлиять на количество или функцию тромбоцитов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Богатый тромбоцитами фибрин (PRF)
Обогащенный тромбоцитами фибрин представляет собой концентраты тромбоцитов второго поколения, представляющие собой аутогенный биоматериал, который получают из собственной крови пациента.
|
после атравматичного удаления зуба с использованием периотомов 10 мл крови пациента берут путем пункции локтевой вены и готовят в центрифуге при 3000 об/мин в течение 10 минут, после чего накладывают крестообразный горизонтальный матрацный шов для закрытия раны после экстракции
|
|
Экспериментальный: Расширенный богатый тромбоцитами фибрин (A-PRF)
Расширенный богатый тромбоцитами фибрин является последней модификацией PRF, которая, как ожидается, будет содержать относительно большее количество лейкоцитов и факторов роста.
|
после атравматичного удаления зуба с использованием периотомов 10 мл крови пациента берут путем пункции локтевой вены и готовят в центрифуге при 1300 об/мин в течение 8 минут, затем накладывают крестообразный горизонтальный матрацный шов для закрытия раны после экстракции
|
|
Плацебо Компаратор: тромб
нормальное заживление раны без добавления биоматериала
|
после атравматичного удаления зуба с использованием периотомов биодобавка не добавляется, а для закрытия экстракционной раны накладывается матрацный крестообразный шов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение щечно-язычных размеров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
клиническое измерение с помощью штангенциркуля в мм числовое
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение высоты альвеолярного отростка
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рентгенографическое измерение с использованием КЛКТ в мм числовое
|
6 месяцев
|
|
костная стоматология
Временное ограничение: 6 месяцев
|
рентгенографическое измерение с использованием КЛКТ
|
6 месяцев
|
|
заживление мягких тканей
Временное ограничение: 6 месяцев
|
клиническое измерение с использованием индекса Landr et al (индекс заживления) в числовом выражении
|
6 месяцев
|
|
показатели послеоперационной боли
Временное ограничение: 2 недели
|
клиническое измерение с использованием шкалы ВАШ в числовом выражении, где боли нет (0–4 мм), легкая боль (5–44 мм), умеренная боль (45–74 мм), сильная боль (75–100 мм).
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2021 г.
Последняя проверка
1 января 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6-3-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
он будет включать контакты участника (имя, возраст, номер телефона, адрес, историю болезни и стоматологический анамнез, состояние пародонта), пародонтальную карту и предоперационную рентгенограмму.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .