Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservering efter tandekstraktion ved hjælp af avanceret blodpladerig fibrin (A-PRF) versus trombocytrig fibrin (PRF)

28. januar 2021 opdateret af: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Alveolar Ridge Conservering efter tandekstraktion ved hjælp af avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) versus trombocytrigt fibrin (PRF) Et randomiseret klinisk spor: Sammenlignende undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er klinisk og radiografisk at evaluere brugen af ​​forskudt blodpladerigt fibrin (A-PRF) versus blodpladerigt fibrin (PRF) til bevarelse af alveolarryg efter tandudtrækning

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

systemisk raske patienter, som har mindst én ikke-genoprettelig tand i den øvre interbicuspidregion og ikke søger øjeblikkelig eller tidlig implantatbehandling, vil blive tildelt i denne undersøgelse efter at have udført ikke-kirurgisk parodontal terapi og præoperativ periapikal terapi for at evaluere og forbedre tilstanden af parodontale væv.

Anæstesi vil blive givet derefter flapløs atraumatisk ekstraktion ved hjælp af periotomer efterfulgt af pincet efter luksation. For alle grupper vil stikket derefter blive debrideret ved hjælp af curette

  • gruppe A, bliver stikket fyldt med A.PRF
  • gruppe B vil stikkontakten blive fyldt med PRF.
  • gruppe C tilsættes ingen biotilsætning.
  • På kryds og tværs vandret madrassutur vil blive påført for at lukke ekstraktionssåret.

PRF og A-PRF forberedelse:

10 ml blod vil blive udtaget fra hver patient ved venepunktur af den antecubitale vene.

  • Blodplader ich fibrin (PRF) er 3000 rpm og 10 minutter uden tilsætning af antikoagulant
  • Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF) er 1300 rpm og 8 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mindst én ikke-genoprettelig tand i øvre inter-bicuspidal region.
  • Stabil parodontal tilstand uden akut periapikal infektion.
  • Systematisk sunde forhold.
  • Samarbejdspatienter.
  • Intakt bukal plade af knogle.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Patienter, der søger øjeblikkelige eller tidlige implantater.
  • Drægtige hunner.
  • Knoglesygdomme.
  • Lægemidler og sygdomme, der kan påvirke blodpladetal eller funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodpladerigt fibrin (PRF)
Blodpladerigt fibrin er den anden generation af blodpladekoncentrater, som er et autogent biomateriale, der er fremstillet af patientens eget blod
Procedure: Blodpladerigt fibrin (PRF)
efter atraumatisk ekstraktion af tanden ved hjælp af periotomer, vil 10 ml af patientens blod blive udtaget ved venepunktur af den antecubitale vene og klargjort i en centrifuge ved 3000 rpm i 10 minutter, derefter påføres criss horisontal madrassutur for at lukke ekstraktionssåret.
Eksperimentel: Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF)
Avanceret blodpladerigt fibrin er den sidste modifikation af PRF, som forventes at indeholde et relativt større antal hvide blodlegemer og vækstfaktorer
Procedure: Avanceret blodpladerigt fibrin (A-PRF)
efter atraumatisk ekstraktion af tanden ved hjælp af periotomer, vil 10 ml af patientens blod blive udtaget ved venepunktur af den antecubitale vene og klargjort i en centrifuge ved 1300 rpm i 8 minutter, derefter påføres criss horisontal madrassutur for at lukke ekstraktionssåret.
Placebo komparator: blodprop
normal heling af såret uden tilsætning af biomateriale
Procedure: blodprop
efter atraumatisk udtrækning af tanden ved hjælp af periotomer, vil der ikke blive tilføjet noget bio-additiv, og der vil blive påført criss horisontal madrassutur for at lukke ekstraktionssåret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bucco-lingual dimensioner
Tidsramme: 6 måneder
klinisk måling ved hjælp af knoglemåler i mm numerisk
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i alveolær knoglehøjde
Tidsramme: 6 måneder
radiografisk måling ved hjælp af CBCT i mm numerisk
6 måneder
knogletandpleje
Tidsramme: 6 måneder
radiografisk måling ved hjælp af CBCT
6 måneder
heling af blødt væv
Tidsramme: 6 måneder
klinisk måling ved hjælp af landr et al indeks (helbredelsesindeks) i numerisk
6 måneder
postoperative smertescore
Tidsramme: 2 uger
klinisk måling ved hjælp af VAS-skala i numerisk hvor Ingen smerter (0-4 mm) - milde smerter (5-44 mm) - moderate smerter (45-74 mm), og stærke smerter (75- 100 mm).
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6-3-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

det vil omfatte deltagerens kontakter (navn, alder, telefonnummer, adresse, medicinsk og tandlægehistorie, parodontal tilstand), parodontaldiagram og præoperativ røntgenbillede

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolær knogleresorption

Kliniske forsøg med Blodpladerigt fibrin (PRF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner