Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu pomocí pokročilého fibrinu bohatého na destičky (A-PRF) versus fibrinu bohatého na destičky (PRF)

28. ledna 2021 aktualizováno: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Zachování alveolárního hřebene po extrakci zubu pomocí pokročilého fibrinu bohatého na destičky (A-PRF) versus fibrin bohatý na destičky (PRF) Randomizovaná klinická stopa: Srovnávací studie

Cílem této studie je klinicky a rentgenologicky zhodnotit použití předsunutého fibrinu bohatého na destičky (A-PRF) versus fibrinu bohatého na destičky (PRF) při zachování alveolárního výběžku po extrakci zubu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

systémově zdraví pacienti, kteří mají alespoň jeden nerestaurovatelný zub v horní interbikuspidální oblasti a nehledají okamžitou nebo časnou implantační léčbu, budou zařazeni do této studie po provedení nechirurgické periodontální terapie a předoperační periapikální terapie za účelem zhodnocení a zlepšení stavu periodontální tkáně.

Anestezii následuje atraumatická extrakce bez chlopní pomocí periotomů a po luxaci kleštěmi. U všech skupin pak bude zásuvka vyčištěna pomocí kyrety

  • skupiny A, zásuvka bude naplněna A.PRF
  • skupina B bude zásuvka naplněna PRF.
  • skupina C nebude přidána žádná biopřísada.
  • K uzavření extrakční rány bude aplikován křížový horizontální matracový steh.

Příprava PRF a A-PRF:

Každému pacientovi bude odebráno 10 ml krve punkcí žíly antekubitální žíly.

  • Platetr ich fibrin (PRF) je 3000 ot./min a 10 minut bez přidání antikoagulantu
  • Pokročilý fibrin bohatý na krevní destičky (A-PRF) je 1300 ot./min a 8 minut.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s alespoň jedním nerestaurovatelným zubem v horní interbikuspidální oblasti.
  • Stabilní stav parodontu bez akutní periapikální infekce.
  • Systematicky zdravé podmínky.
  • Spolupracující pacienti.
  • Neporušená bukální kostní deska.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • Pacienti hledající okamžité nebo časné implantáty.
  • Březí samice.
  • Nemoci kostí.
  • Léky a nemoci, které mohou ovlivnit počet nebo funkci krevních destiček.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
Fibrin bohatý na krevní destičky je druhá generace koncentrátů krevních destiček, což je autogenní biomateriál, který se připravuje z pacientovy vlastní krve
Postup: Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)
po atraumatické extrakci zubu pomocí periotomů se odebere 10 ml pacientovy krve punkcí žíly antekubitální žíly a připraví se v centrifuze při 3000 otáčkách za minutu po dobu 10 minut, poté se aplikuje křižový horizontální matracový steh k uzavření extrakční rány
Experimentální: Pokročilý fibrin bohatý na krevní destičky (A-PRF)
Pokročilý fibrin bohatý na krevní destičky je poslední modifikací PRF, u které se očekává, že bude obsahovat relativně větší počet bílých krvinek a růstových faktorů
Postup: Pokročilý fibrin bohatý na krevní destičky (A-PRF)
po atraumatické extrakci zubu pomocí periotomů se odebere 10 ml pacientovy krve punkcí žíly antekubitální žíly a připraví se v centrifuze při 1300 ot./min po dobu 8 minut, poté se aplikuje křižový horizontální matracový steh k uzavření extrakční rány
Komparátor placeba: krevní sraženina
normální hojení rány bez přidání jakéhokoli biomateriálu
Postup: krevní sraženina
po atraumatické extrakci zubu pomocí periotomů nebude přidávána žádná bioaditivum a k uzavření extrakční rány bude aplikován criss horizontální matracový steh

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna buko-lingválních rozměrů
Časové okno: 6 měsíců
klinické měření pomocí kostního posuvného měřítka v mm numerické
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna výšky alveolární kosti
Časové okno: 6 měsíců
radiografické měření pomocí CBCT v mm numerické
6 měsíců
kostní stomatologie
Časové okno: 6 měsíců
radiografické měření pomocí CBCT
6 měsíců
hojení měkkých tkání
Časové okno: 6 měsíců
klinické měření pomocí landr et al indexu (index hojení) v numerickém vyjádření
6 měsíců
skóre pooperační bolesti
Časové okno: 2 týdny
klinické měření pomocí stupnice VAS v numerickém vyjádření, kde Žádná bolest (0-4 mm) - mírná bolest (5-44 mm) - střední bolest (45-74 mm) a silná bolest (75-100 mm).
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6-3-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

bude obsahovat kontakty na účastníka (jméno, věk, telefonní číslo, adresu, lékařskou a zubní anamnézu, stav parodontu), periodontální schéma a předoperační rentgenový snímek

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrin bohatý na krevní destičky (PRF)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit