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Preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente usando fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) versus fibrina rica en plaquetas (PRF)

28 de enero de 2021 actualizado por: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Preservación de la cresta alveolar después de la extracción del diente usando fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) versus fibrina rica en plaquetas (PRF) Un ensayo clínico aleatorizado: estudio comparativo

El objetivo de este estudio es evaluar clínica y radiográficamente el uso de fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) versus fibrina rica en plaquetas (PRF) en la preservación de la cresta alveolar después de la extracción dental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los pacientes sistémicamente sanos que tienen al menos un diente no restaurable en la región interbicúspide superior y que no buscan un tratamiento de implante inmediato o temprano se asignarán a este estudio después de realizar una terapia periodontal no quirúrgica y una terapia periapical preoperatoria para evaluar y mejorar la condición de los tejidos periodontales.

Se administrará anestesia y luego extracción atraumática sin colgajo utilizando periotomos seguido de fórceps después de la luxación. Para todos los grupos, el alvéolo se desbridará con una cureta y luego

  • grupo A, el zócalo se llenará con A.PRF
  • grupo B el zócalo se llenará con PRF.
  • grupo C no se añadirá ningún bioaditivo.
  • Se aplicará sutura de colchonero horizontal cruzada para cerrar la herida de extracción.

Preparación de PRF y A-PRF:

Se extraerán 10 ml de sangre de cada paciente mediante punción venosa de la vena antecubital.

  • La fibrina plaquetaria (PRF) es de 3000 rpm y 10 minutos sin adición de anticoagulante
  • La fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF) es de 1300 rpm y 8 minutos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con al menos un diente no restaurable en la región interbicúspide superior.
  • Condición periodontal estable sin infección periapical aguda.
  • Condiciones sistemáticamente saludables.
  • Pacientes cooperativos.
  • Placa bucal de hueso intacta.

Criterio de exclusión:

  • fumadores
  • Pacientes que buscan implantes inmediatos o tempranos.
  • Hembras embarazadas.
  • Enfermedades óseas.
  • Medicamentos y enfermedades que pueden afectar el recuento o la función de las plaquetas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Fibrina rica en plaquetas (PRF)
La fibrina rica en plaquetas es la segunda generación de concentrados de plaquetas que es un biomaterial autógeno que se prepara a partir de la propia sangre del paciente.
Después de la extracción atraumática del diente con periotomos, se extraerán 10 ml de sangre del paciente mediante punción venosa de la vena antecubital y se prepararán en una centrífuga a 3000 rpm durante 10 minutos, luego se aplicará sutura de colchonero criss horizontal para cerrar la herida de extracción.
Experimental: Fibrina rica en plaquetas avanzada (A-PRF)
La fibrina rica en plaquetas avanzada es la última modificación de PRF que se espera que contenga una cantidad relativamente mayor de glóbulos blancos y factores de crecimiento.
Después de la extracción atraumática del diente utilizando periotomos, se extraerán 10 ml de sangre del paciente mediante punción venosa de la vena antecubital y se prepararán en una centrífuga a 1300 rpm durante 8 minutos y luego se aplicará sutura de colchonero criss horizontal para cerrar la herida de extracción.
Comparador de placebos: coágulo sanguíneo
cicatrización normal de la herida sin añadir ningún biomaterial
después de la extracción atraumática del diente con periotomos, no se agregará ningún bioaditivo y se aplicará sutura de colchonero horizontal entrecruzada para cerrar la herida de extracción

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en las dimensiones buco-linguales
Periodo de tiempo: 6 meses
medición clínica con calibre óseo en mm numérica
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en la altura del hueso alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses
medición radiográfica mediante CBCT en mm numérica
6 meses
odontología ósea
Periodo de tiempo: 6 meses
medición radiográfica mediante CBCT
6 meses
curación de tejidos blandos
Periodo de tiempo: 6 meses
medición clínica utilizando el índice de landr et al (índice de curación) en forma numérica
6 meses
puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 semanas
medición clínica mediante escala EVA en forma numérica donde Sin dolor (0-4 mm) - dolor leve (5-44 mm) -dolor moderado (45-74 mm), y dolor intenso (75-100 mm).
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 6-3-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

incluirá los contactos del participante (nombre, edad, número de teléfono, dirección, historial médico y dental, condición periodontal), gráfico periodontal y radiografía preoperatoria

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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