Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alveolar Ridge Conservation etter tannekstraksjon ved bruk av avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) versus blodplaterikt fibrin (PRF)

28. januar 2021 oppdatert av: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Bevaring av alveolarrygg etter tannekstraksjon ved bruk av avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) versus blodplaterikt fibrin (PRF) Et randomisert klinisk spor: Sammenlignende studie

Målet med denne studien er klinisk og radiografisk å evaluere bruken av avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) versus blodplaterikt fibrin (PRF) for å bevare alveolarryggen etter tannekstraksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

systemisk friske pasienter som har minst én ikke-restaurerbar tann i øvre interbicuspidregion og ikke søker umiddelbar eller tidlig implantatbehandling, vil bli tildelt i denne studien etter å ha utført ikke-kirurgisk periodontal terapi og preoperativ periapikal terapi for å evaluere og forbedre tilstanden til det periodontale vevet.

Anestesi vil bli gitt deretter klaffløs atraumatisk ekstraksjon ved bruk av periotomer etterfulgt av tang etter luksasjon. For alle grupper vil kontakten bli debridert med curette da

  • gruppe A vil stikkontakten fylles med A.PRF
  • gruppe B skal stikkontakten fylles med PRF.
  • gruppe C vil ikke tilsettes biotilsetning.
  • Horisontal madrasssutur på kryss og tvers vil bli brukt for å lukke ekstraksjonssåret.

PRF og A-PRF forberedelse:

10 ml blod vil bli tappet fra hver pasient ved venepunktering av antecubitalvenen.

  • Blodplater ich fibrin (PRF) er 3000 rpm og 10 minutter uten tilsetning av antikoagulant
  • Avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF) er 1300 rpm og 8 minutter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med minst én ikke-restaurerbar tann i øvre interbicuspidregion.
  • Stabil periodontal tilstand uten akutt periapikal infeksjon.
  • Systematisk sunne forhold.
  • Samarbeidspasienter.
  • Intakt bukkal plate av bein.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Pasienter som søker umiddelbare eller tidlige implantater.
  • Gravide kvinner.
  • Beinsykdommer.
  • Legemidler og sykdommer som kan påvirke antall blodplater eller funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Blodplaterikt fibrin (PRF)
Blodplaterikt fibrin er den andre generasjonen av blodplatekonsentrater som er et autogent biomateriale som er fremstilt fra pasientens eget blod
Fremgangsmåte: Blodplaterikt fibrin (PRF)
etter atraumatisk ekstraksjon av tannen ved bruk av periotomer, vil 10 ml av pasientens blod bli tappet ved venepunktering av antecubitalvenen og klargjort i en sentrifuge ved 3000 rpm i 10 minutter, deretter vil en horisontal madrasssutur påføres for å lukke ekstraksjonssåret.
Eksperimentell: Avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF)
Avansert blodplaterikt fibrin er den siste modifikasjonen av PRF som forventes å inneholde et relativt større antall hvite blodlegemer og vekstfaktorer
Fremgangsmåte: Avansert blodplaterikt fibrin (A-PRF)
etter atraumatisk ekstraksjon av tannen ved hjelp av periotomer, vil 10 ml av pasientens blod bli tappet ved venepunktur av antecubitalvenen og klargjort i en sentrifuge ved 1300 rpm i 8 minutter, deretter påføres en horisontal madrasssutur for å lukke ekstraksjonssåret.
Placebo komparator: blodpropp
normal tilheling av såret uten å tilføre noe biomateriale
Fremgangsmåte: blodpropp
etter atraumatisk uttrekking av tannen ved bruk av periotomer, vil ingen biotilsetning tilsettes, og horisontal madrasssutur vil bli påført for å lukke ekstraksjonssåret

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bucco-lingual dimensjoner
Tidsramme: 6 måneder
klinisk måling ved bruk av benkaliper i mm numerisk
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring i alveolær benhøyde
Tidsramme: 6 måneder
radiografisk måling ved bruk av CBCT i mm numerisk
6 måneder
bein tannbehandling
Tidsramme: 6 måneder
radiografisk måling ved hjelp av CBCT
6 måneder
bløtvevshelbredelse
Tidsramme: 6 måneder
klinisk måling ved bruk av landr et al indeks (helbredelsesindeks) i numerisk
6 måneder
postoperative smertescore
Tidsramme: 2 uker
klinisk måling ved bruk av VAS-skala i numerisk hvor Ingen smerte (0-4 mm) - mild smerte (5-44 mm) - moderat smerte (45-74 mm), og sterke smerter (75- 100 mm).
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 6-3-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

den vil inkludere deltakerens kontakter (navn, alder, telefonnummer, adresse, medisinsk og tannlegehistorie, periodontal tilstand), periodontaldiagram og preoperativ røntgenbilde

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodplaterikt fibrin (PRF)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere