Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behoud van alveolaire richels na tandextractie met behulp van geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine (A-PRF) versus bloedplaatjesrijke fibrine (PRF)

28 januari 2021 bijgewerkt door: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Alveolaire kambehoud na tandextractie met behulp van geavanceerde bloedplaatjesrijke fibrine (A-PRF) versus bloedplaatjesrijke fibrine (PRF) Een gerandomiseerd klinisch spoor: vergelijkende studie

het doel van deze studie is het klinisch en radiografisch evalueren van het gebruik van geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF) versus bloedplaatjesrijk fibrine (PRF) bij het behoud van de alveolaire rand na tandextractie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Systemisch gezonde patiënten die ten minste één niet-herstelbare tand hebben in het bovenste gebied tussen de bicuspidalis en die geen onmiddellijke of vroege implantaatbehandeling zoeken, zullen in dit onderzoek worden toegewezen na het uitvoeren van niet-chirurgische parodontale therapie en preoperatieve periapicale therapie om de toestand van de parodontale weefsels.

Anesthesie zal worden gegeven en vervolgens flaploze atraumatische extractie met behulp van periotomen, gevolgd door een tang na luxatie. Bij alle groepen wordt dan de koker gedebrideerd met een curette

  • groep A, wordt de socket gevuld met A.PRF
  • groep B wordt de socket gevuld met PRF.
  • groep C wordt geen bioadditief toegevoegd.
  • Er wordt kriskras horizontale matrashechting aangebracht om de extractiewond te sluiten.

PRF en A-PRF voorbereiding:

Bij elke patiënt wordt 10 ml bloed afgenomen door aderpunctie van de antecubitale ader.

  • Bloedplaatjesfibrine (PRF) is 3000 rpm en 10 minuten zonder toevoeging van antistollingsmiddel
  • Geavanceerde plaatjesrijke fibrine (A-PRF) is 1300 rpm en 8 minuten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met ten minste één niet-herstelbare tand in het bovenste interbicuspide gebied.
  • Stabiele parodontale conditie zonder acute periapicale infectie.
  • Systematisch gezonde omstandigheden.
  • Meewerkende patiënten.
  • Intacte buccale botplaat.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers.
  • Patiënten die op zoek zijn naar onmiddellijke of vroege implantaten.
  • Zwangere vrouwtjes.
  • Bot ziekten.
  • Geneesmiddelen en ziekten die het aantal of de functie van bloedplaatjes kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)
Bloedplaatjesrijk fibrine is de tweede generatie bloedplaatjesconcentraten, een autogeen biomateriaal dat wordt bereid uit het eigen bloed van de patiënt
Procedure: Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)
na atraumatische extractie van de tand met behulp van periotomen, wordt 10 ml bloed van de patiënt afgenomen door aderpunctie van de antecubitale ader en geprepareerd in een centrifuge bij 3000 tpm gedurende 10 minuten, waarna kriskras horizontale matrashechting wordt aangebracht om de extractiewond te sluiten
Experimenteel: Geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF)
Geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine is de laatste modificatie van PRF die naar verwachting een relatief groter aantal witte bloedcellen en groeifactoren zal bevatten
Procedure: Geavanceerd bloedplaatjesrijk fibrine (A-PRF)
na atraumatische extractie van de tand met behulp van periotomen, wordt 10 ml bloed van de patiënt afgenomen door aderpunctie van de antecubitale ader en geprepareerd in een centrifuge bij 1300 tpm gedurende 8 minuten, waarna kriskras horizontale matrashechting wordt aangebracht om de extractiewond te sluiten
Placebo-vergelijker: bloedprop
normale genezing van de wond zonder toevoeging van biomateriaal
Procedure: bloedprop
na atraumatische extractie van de tand met behulp van periotomen, wordt geen bioadditief toegevoegd en wordt kriskras horizontale matrashechting aangebracht om de extractiewond te sluiten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bucco-linguale dimensies
Tijdsspanne: 6 maanden
klinische meting met botremklauw in mm numeriek
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in alveolaire bothoogte
Tijdsspanne: 6 maanden
radiografische meting met behulp van CBCT in mm numeriek
6 maanden
bot tandheelkunde
Tijdsspanne: 6 maanden
radiografische meting met behulp van CBCT
6 maanden
genezing van zacht weefsel
Tijdsspanne: 6 maanden
klinische meting met behulp van landr et al index (genezingsindex) in numerieke vorm
6 maanden
postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: 2 weken
klinische meting met behulp van VAS-schaal in numerieke waar Geen pijn (0-4 mm) - milde pijn (5-44 mm) -matige pijn (45-74 mm) en ernstige pijn (75-100 mm).
2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 6-3-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

het bevat de contacten van de deelnemer (naam, leeftijd, telefoonnummer, adres, medische en tandheelkundige geschiedenis, parodontale aandoening), parodontale grafiek en preoperatieve röntgenfoto

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedplaatjesrijk fibrine (PRF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren