Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alveolar Ridge Conservering efter tandextraktion med avancerad trombocytrik fibrin (A-PRF) kontra trombocytrik fibrin (PRF)

28 januari 2021 uppdaterad av: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Alveolar Ridge Conservation efter tandextraktion med avancerad blodplättsrik fibrin (A-PRF) kontra trombocytrik fibrin (PRF) En randomiserad klinisk spår: Jämförande studie

Syftet med denna studie är att kliniskt och röntgenmässigt utvärdera användningen av förskottsrik blodplättsrik fibrin (A-PRF) kontra blodplättsrik fibrin (PRF) vid bevarande av alveolär kam efter tandextraktion

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

systemiskt friska patienter som har minst en icke-återställbar tand i den övre interbicuspidregionen och som inte söker omedelbar eller tidig implantatbehandling kommer att tilldelas i denna studie efter att ha utfört icke-kirurgisk periodontal terapi och preoperativ periapikal terapi för att utvärdera och förbättra tillståndet hos parodontala vävnader.

Anestesi kommer att ges sedan klafflös atraumatisk extraktion med periotomer följt av pincett efter luxation. För alla grupper kommer uttaget att debrideras med hjälp av curette då

  • grupp A kommer uttaget att fyllas med A.PRF
  • grupp B kommer uttaget att fyllas med PRF.
  • grupp C kommer ingen biotillsats att tillsättas.
  • Korsgående horisontell madrasssutur kommer att appliceras för att stänga extraktionssåret.

PRF och A-PRF beredning:

10 ml blod tas från varje patient genom venpunktion av antecubitalvenen.

  • Trombocytfibrin (PRF) är 3000 rpm och 10 minuter utan tillsats av antikoagulant
  • Avancerat blodplättsrikt fibrin (A-PRF) är 1300 rpm och 8 minuter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med minst en icke återställbar tand i övre interbicuspidregionen.
  • Stabilt parodontalt tillstånd utan akut periapikal infektion.
  • Systematiskt hälsosamma förhållanden.
  • Kooperativa patienter.
  • Intakt buckal platta av ben.

Exklusions kriterier:

  • Rökare.
  • Patienter som söker omedelbara eller tidiga implantat.
  • Gravida honor.
  • Skelettsjukdomar.
  • Läkemedel och sjukdomar som kan påverka antalet trombocyter eller funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blodplättsrikt fibrin (PRF)
Blodplättsrikt fibrin är den andra generationen av trombocytkoncentrat som är ett autogent biomaterial som framställs av patientens eget blod
Procedur: Blodplättsrikt fibrin (PRF)
efter atraumatisk extraktion av tanden med hjälp av periotomer, kommer 10 ml av patientens blod att tas genom venpunktion av antecubitalvenen och prepareras i en centrifug vid 3000 rpm i 10 minuter, sedan kommer en horisontell madrasssutur att appliceras för att stänga extraktionssåret
Experimentell: Avancerat blodplättsrikt fibrin (A-PRF)
Avancerat blodplättsrikt fibrin är den sista modifieringen av PRF som förväntas innehålla ett relativt större antal vita blodkroppar och tillväxtfaktorer
Procedur: Avancerat blodplättsrikt fibrin (A-PRF)
efter atraumatisk extraktion av tanden med hjälp av periotomer, kommer 10 ml av patientens blod att dras genom venpunktion av den antecubital venen och prepareras i en centrifug vid 1300 rpm i 8 minuter, sedan kommer en horisontell madrasssutur att appliceras för att stänga extraktionssåret
Placebo-jämförare: blodpropp
normal läkning av såret utan att tillföra något biomaterial
Procedur: blodpropp
efter atraumatisk extraktion av tanden med periotomer kommer ingen biotillsats att tillsättas och en horisontell madrasssutur kommer att appliceras för att stänga extraktionssåret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i bucco-linguala dimensioner
Tidsram: 6 månader
klinisk mätning med bentjocklek i mm numerisk
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i alveolär benhöjd
Tidsram: 6 månader
röntgenmätning med CBCT i mm numerisk
6 månader
bentandvård
Tidsram: 6 månader
röntgenmätning med CBCT
6 månader
mjukvävnadsläkning
Tidsram: 6 månader
klinisk mätning med hjälp av landr et al index (läkningsindex) i numerisk
6 månader
postoperativa smärtpoäng
Tidsram: 2 veckor
klinisk mätning med VAS-skala i numerisk där Ingen smärta (0-4 mm) - mild smärta (5-44 mm) - måttlig smärta (45-74 mm), och svår smärta (75- 100 mm).
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6-3-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

det kommer att inkludera deltagarens kontakter (namn, ålder, telefonnummer, adress, medicinsk och tandläkarhistoria, parodontalt tillstånd), parodontalt diagram och preoperativ röntgenbild

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolär benresorption

Kliniska prövningar på Blodplättsrikt fibrin (PRF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera