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A-PRF(Advanced Platelet Rich Fibrin) 대 PRF(Platelet Rich Fibrin)를 사용한 발치 후 치조 융기 보존

2021년 1월 28일 업데이트: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

A-PRF(Advanced Platelet Rich Fibrin) 대 PRF(Platelet Rich Fibrin)를 이용한 발치 후 치조골 보존 무작위 임상 추적:비교 연구

이 연구의 목적은 치아 발치 후 치조 융기부 보존에 있어 고급 혈소판 풍부 섬유소(A-PRF) 대 혈소판 풍부 섬유소(PRF)의 사용을 임상 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

상부 이첨간 영역에 적어도 하나의 수복 불가능한 치아가 있고 즉시 또는 조기 임플란트 치료를 원하지 않는 전신적으로 건강한 환자는 비수술적 치주 치료 및 수술 전 치근단 치료를 수행한 후 환자의 상태를 평가하고 개선하기 위해 이 연구에서 할당됩니다. 치주 조직.

마취는 탈구 후 포셉에 이어 회음부를 사용하여 무절개 무외상성 추출을 제공합니다. 모든 그룹에 대해 큐렛을 사용하여 소켓을 제거한 다음

  • 그룹 A, 소켓은 A.PRF로 채워집니다.
  • 그룹 B 소켓은 PRF로 채워집니다.
  • 그룹 C 바이오 첨가제가 추가되지 않습니다.
  • 십자형 수평 매트리스 봉합사를 적용하여 발치 상처를 봉합합니다.

PRF 및 A-PRF 준비:

전주정맥의 정맥 천자에 의해 각 환자로부터 10ml의 혈액을 채취합니다.

  • PRF(Plateletr ich fibrin)는 항응고제를 추가하지 않고 3000rpm 및 10분입니다.
  • 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF)은 1300rpm 및 8분입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 상부 이첨간 영역에 적어도 하나의 수복 불가능한 치아가 있는 환자.
  • 급성 치근단 감염이 없는 안정적인 치주 상태.
  • 체계적으로 건강한 상태.
  • 협조적인 환자.
  • 뼈의 손상되지 않은 협측 판.

제외 기준:

  • 흡연자.
  • 즉시 또는 초기 임플란트를 원하는 환자.
  • 임신한 여성.
  • 뼈 질환.
  • 혈소판 수 또는 기능에 영향을 미칠 수 있는 약물 및 질병.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 혈소판 풍부 섬유소(PRF)
혈소판이 풍부한 피브린은 2세대 혈소판 농축물로 환자 자신의 혈액에서 준비되는 자가 생체 재료입니다.
절차: 혈소판 풍부 섬유소(PRF)
Periotomes를 사용하여 치아의 무외상적 발치 후 환자의 혈액 10 ml를 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취하고 원심분리기에서 3000 rpm으로 10분 동안 준비한 다음 십자형 수평 매트리스 봉합사를 적용하여 발치 상처를 봉합합니다.
실험적: 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF)
고급 혈소판 풍부 피브린은 비교적 많은 수의 백혈구 및 성장 인자를 포함할 것으로 예상되는 PRF의 마지막 변형입니다.
절차: 고급 혈소판 풍부 피브린(A-PRF)
Periotomes를 사용하여 치아의 무외상적 발치 후 환자의 혈액 10 ml를 전주 정맥의 정맥 천자에 의해 채취하고 원심분리기에서 1300 rpm으로 8분 동안 준비한 다음 십자형 수평 매트리스 봉합사를 적용하여 발치 상처를 봉합합니다.
위약 비교기: 혈전
생체 물질을 추가하지 않고 상처의 정상적인 치유
절차: 혈전
Periotomes를 사용하여 치아의 무외상 발치 후 바이오 첨가제가 추가되지 않으며 발치 상처를 닫기 위해 수평 매트리스 봉합사를 적용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Bucco-lingual 차원의 변화
기간: 6 개월
뼈 캘리퍼를 사용한 임상 측정(mm 수치)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조골 높이의 변화
기간: 6 개월
CBCT를 사용한 방사선 측정(mm 수치)
6 개월
뼈 치과
기간: 6 개월
CBCT를 이용한 방사선 측정
6 개월
연조직 치유
기간: 6 개월
Landr et al 지수(치유 지수)를 수치로 사용한 임상 측정
6 개월
수술 후 통증 점수
기간: 이주
통증 없음(0-4mm) - 경미한 통증(5-44mm) - 중등도 통증(45-74mm) 및 심한 통증(75-100mm)의 수치로 VAS 척도를 사용한 임상 측정.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6-3-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

참가자의 연락처(이름, 나이, 전화번호, 주소, 병력 및 치과 병력, 치주 상태), 치주 차트 및 수술 전 방사선 사진이 포함됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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