高度な多血小板フィブリン (A-PRF) と多血小板フィブリン (PRF) を使用した抜歯後の歯槽堤保存
2021年1月28日 更新者：Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha、Cairo University
高度な多血小板フィブリン (A-PRF) と多血小板フィブリン (PRF) を使用した抜歯後の歯槽堤の保存 無作為化臨床試験:比較研究
この研究の目的は、抜歯後の歯槽堤の保存における血小板に富むフィブリン (A-PRF) と血小板に富むフィブリン (PRF) の使用を臨床的および放射線写真的に評価することです。
調査の概要
詳細な説明
上部小臼歯間領域に少なくとも 1 本の修復不可能な歯があり、即時または早期のインプラント治療を求めていない全身的に健康な患者は、非外科的歯周治療および術前の根尖治療を行った後、この研究に割り当てられ、状態を評価および改善します。歯周組織。
麻酔が与えられ、その後、腹膜切開術を使用したフラップレスの非外傷性摘出、続いて脱臼後の鉗子が行われます。 すべてのグループについて、キュレットを使用してソケットを創面切除します。
- グループA、ソケットはA.PRFで満たされます
- グループ B ソケットは PRF で満たされます。
- グループ C バイオ添加物は追加されません。
- 十字水平マットレス縫合糸を適用して、抜歯創を閉じます。
PRF および A-PRF の準備 :
肘前静脈の静脈穿刺により各患者から10mlの血液を採取する。
- 血小板フィブリン (PRF) は、抗凝固剤を添加せずに 3000 rpm で 10 分間
- 高度な多血小板フィブリン (A-PRF) は 1300 rpm で 8 分です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11865
- School of dentistry , Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 上部小臼歯間領域に修復不可能な歯が少なくとも 1 本ある患者。
- 急性歯根尖感染症のない安定した歯周状態。
- 体系的に健康な状態。
- 協力的な患者。
- 骨の無傷の頬板。
除外基準:
- 喫煙者。
- 即時または早期のインプラントを希望する患者。
- 妊娠中の女性。
- 骨の病気。
- 血小板数または機能に影響を与える可能性のある薬物および疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：多血小板フィブリン（PRF）
多血小板フィブリンは、患者自身の血液から調製される自己由来の生体材料である第 2 世代の濃縮血小板です。
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腹膜切開術を使用して歯を非外傷的に抜歯した後、肘前静脈の静脈穿刺によって患者の血液 10 ml を採取し、3000 rpm で 10 分間遠心分離機で準備します。その後、クリス水平マットレス縫合糸を適用して抜歯創を閉じます。
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実験的：高度な多血小板フィブリン (A-PRF)
高度な多血小板フィブリンは、比較的多くの白血球と成長因子を含むと予想される PRF の最後の変更です。
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腹膜切開術を使用して歯を非外傷的に抜歯した後、肘前静脈の静脈穿刺によって患者の血液 10 ml を採取し、1300 rpm で 8 分間遠心分離機で準備します。
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プラセボコンパレーター：血栓
生体材料を追加せずに創傷を正常に治癒させる
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ペリオトームを使用した非外傷性抜歯後、生体添加物は添加せず、抜歯創を閉じるために十字水平マットレス縫合糸を適用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頬舌寸法の変化
時間枠：6ヵ月
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mm 数値の骨キャリパーを使用した臨床測定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯槽骨の高さの変化
時間枠：6ヵ月
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mm数値でCBCTを使用したX線撮影測定
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6ヵ月
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骨歯科
時間枠：6ヵ月
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CBCTを用いたX線測定
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6ヵ月
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軟部組織の治癒
時間枠：6ヵ月
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Landr et al index（治癒指数）を数値で用いた臨床測定
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6ヵ月
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術後疼痛スコア
時間枠：2週間
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VAS スケールを数値で使用した臨床測定。痛みなし (0 ～ 4 mm) - 軽度の痛み (5 ～ 44 mm) - 中程度の痛み (45 ～ 74 mm)、および重度の痛み (75 ～ 100 mm)。
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年11月1日
一次修了 (予想される)
2021年7月1日
研究の完了 (予想される)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月13日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月28日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
多血小板フィブリン（PRF）の臨床試験
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