Preservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente utilizzando Advanced Platelet Rich Fibrin (A-PRF) rispetto a Platelet Rich Fibrin (PRF)
28 gennaio 2021 aggiornato da: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University
Preservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente utilizzando la fibrina ricca di piastrine (A-PRF) rispetto alla fibrina ricca di piastrine (PRF) Un percorso clinico randomizzato: studio comparativo
lo scopo di questo studio è valutare clinicamente e radiograficamente l'uso di fibrina ricca di piastrine (A-PRF) rispetto a fibrina ricca di piastrine (PRF) nella conservazione della cresta alveolare dopo l'estrazione del dente
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
pazienti sistemicamente sani che hanno almeno un dente non restaurabile nella regione inter-premolare superiore e non sono alla ricerca di un trattamento implantare immediato o precoce saranno assegnati in questo studio dopo aver eseguito la terapia parodontale non chirurgica e la terapia periapicale preoperatoria per valutare e migliorare la condizione di i tessuti parodontali.
Verrà somministrata l'anestesia quindi estrazione atraumatica senza lembo utilizzando periotomi seguiti da pinze dopo la lussazione. Per tutti i gruppi, l'alveolo verrà quindi sbrigliato utilizzando la curette
- gruppo A, la presa sarà riempita con A.PRF
- gruppo B la presa sarà riempita con PRF.
- gruppo C non verrà aggiunto alcun bioadditivo.
- Verrà applicata una sutura a materassaio orizzontale incrociata per chiudere la ferita di estrazione.
Preparazione PRF e A-PRF:
Verranno prelevati 10 ml di sangue da ciascun paziente mediante puntura della vena antecubitale.
- La fibrina piastrinica (PRF) è di 3000 rpm e 10 minuti senza aggiunta di anticoagulante
- La fibrina ricca di piastrine avanzata (A-PRF) è di 1300 rpm e 8 minuti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11865
- School of dentistry , Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con almeno un dente non restaurabile nella regione interpremolare superiore.
- Condizione parodontale stabile senza infezione periapicale acuta.
- Condizioni sistematicamente sane.
- Pazienti collaborativi.
- Placca ossea vestibolare intatta.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Pazienti che cercano impianti immediati o precoci.
- Femmine gravide.
- Malattie ossee.
- Farmaci e malattie che possono influenzare il conteggio o la funzione delle piastrine.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Fibrina ricca di piastrine (PRF)
La fibrina ricca di piastrine è la seconda generazione di concentrati piastrinici che è un biomateriale autogeno che viene preparato dal sangue del paziente
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dopo l'estrazione atraumatica del dente mediante periotomi, verranno prelevati 10 ml di sangue del paziente mediante puntura venosa della vena antecubitale e preparati in una centrifuga a 3000 rpm per 10 minuti quindi verrà applicata una sutura a materassaio orizzontale criss per chiudere la ferita di estrazione
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Sperimentale: Fibrina avanzata ricca di piastrine (A-PRF)
La fibrina ricca di piastrine avanzate è l'ultima modifica della PRF che dovrebbe contenere un numero relativamente maggiore di globuli bianchi e fattori di crescita
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dopo l'estrazione atraumatica del dente mediante periotomi, verranno prelevati 10 ml di sangue del paziente mediante puntura venosa della vena antecubitale e preparato in una centrifuga a 1300 rpm per 8 minuti quindi verrà applicata una sutura a materassaio orizzontale criss per chiudere la ferita di estrazione
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Comparatore placebo: coagulo
normale guarigione della ferita senza l'aggiunta di alcun biomateriale
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dopo l'estrazione atraumatica del dente mediante periotomi, non verrà aggiunto alcun bioadditivo e verrà applicata una sutura a materassaio orizzontale criss per chiudere la ferita di estrazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle dimensioni bucco-linguali
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione clinica mediante calibro osseo in mm numerico
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variazione dell'altezza dell'osso alveolare
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione radiografica mediante CBCT in mm numerico
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6 mesi
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odontoiatria ossea
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione radiografica mediante CBCT
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6 mesi
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guarigione dei tessuti molli
Lasso di tempo: 6 mesi
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misurazione clinica utilizzando l'indice di landr et al (indice di guarigione) in numerico
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6 mesi
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punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 settimane
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misurazione clinica utilizzando la scala VAS in numerica dove Nessun dolore (0-4 mm) - dolore lieve (5-44 mm) -dolore moderato (45-74 mm) e dolore intenso (75-100 mm).
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 6-3-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
includerà i contatti del partecipante (nome, età, numero di telefono, indirizzo, anamnesi medica e dentale, condizione parodontale), grafico parodontale e radiografia preoperatoria
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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