Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen hampaanpoiston jälkeen käyttämällä kehittynyttä verihiutalerikasta fibriiniä (A-PRF) versus verihiutalerikas fibriini (PRF)

torstai 28. tammikuuta 2021 päivittänyt: Reem Mahmoud AbdAlhameed AbuBasha, Cairo University

Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen hampaanpoiston jälkeen käyttämällä kehittynyttä verihiutalerikasta fibriiniä (A-PRF) verrattuna verihiutalerikkaan fibriiniin (PRF) Satunnaistettu kliininen jälki: Vertaileva tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kliinisesti ja radiografisesti arvioida verihiutalerikkaan fibriinin (A-PRF) käyttöä verrattuna verihiutalerikkaan fibriiniin (PRF) alveolaarisen harjanteen säilyttämisessä hampaan poiston jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

systeemisesti terveet potilaat, joilla on vähintään yksi ei-palautuva hammas ylemmällä inter-bicuspid-alueella ja jotka eivät hakeudu välittömään tai varhaiseen implanttihoitoon, otetaan tähän tutkimukseen ei-kirurgisen parodontaalihoidon ja leikkausta edeltävän periapikaalisen hoidon jälkeen hampaiden kunnon arvioimiseksi ja parantamiseksi. periodontaaliset kudokset.

Anestesia annetaan sitten läppätön atraumaattinen uutto käyttämällä periotoomeja ja sen jälkeen pihdeillä luksaation jälkeen. Kaikille ryhmille pistorasia poistetaan sitten kyretillä

  • ryhmä A, kanta täytetään A.PRF:llä
  • ryhmä B kantaa täytetään PRF:llä.
  • ryhmä C ei lisätä biolisäaineita.
  • Patjan vaakasuuntainen ristiommel kiinnitetään poistohaavan sulkemiseksi.

PRF ja A-PRF valmistelu:

Jokaiselta potilaalta otetaan 10 ml verta antecubitaalisen laskimon laskimopunktiolla.

  • Verihiutale-fibriini (PRF) on 3000 rpm ja 10 minuuttia ilman antikoagulanttia
  • Edistynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF) on 1300 rpm ja 8 minuuttia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11865
        • School of dentistry , Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vähintään yksi ei-palautuva hammas ylemmällä inter-bicuspid-alueella.
  • Stabiili periodontaalinen tila ilman akuuttia periapikaalista infektiota.
  • Järjestelmällisesti terveet olosuhteet.
  • Yhteistyöpotilaat.
  • Ehjä posken luulevy.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat.
  • Potilaat, jotka hakevat välittömiä tai varhaisia ​​implantteja.
  • Raskaana olevat naiset.
  • Luun sairaudet.
  • Lääkkeet ja sairaudet, jotka voivat vaikuttaa verihiutaleiden määrään tai toimintaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Verihiutalerikas fibriini (PRF)
Verihiutalerikas fibriini on toisen sukupolven verihiutalekonsentraatti, joka on autogeeninen biomateriaali, joka valmistetaan potilaan omasta verestä
Menettely: Verihiutalerikas fibriini (PRF)
hampaan atraumaattisen periotomien avulla poiston jälkeen potilaan verta otetaan 10 ml potilaan verta antecubitaalisen laskimon laskimopunktiolla ja valmistetaan sentrifugissa nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia.
Kokeellinen: Edistynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF)
Edistynyt verihiutalerikas fibriini on PRF:n viimeinen muunnelma, jonka odotetaan sisältävän suhteellisesti enemmän valkosoluja ja kasvutekijöitä
Menettely: Edistynyt verihiutalerikas fibriini (A-PRF)
hampaan atraumaattisen periotomien avulla poiston jälkeen potilaan verta otetaan 10 ml potilaan verta antecubitaalisen laskimon laskimopunktiolla ja valmistetaan sentrifugissa nopeudella 1300 rpm 8 minuutin ajan.
Placebo Comparator: veritulppa
normaali haavan paraneminen ilman biomateriaalin lisäämistä
Menettely: veritulppa
hampaan atraumaattisen poiston jälkeen periotoomeilla bioaddatiivista ainetta ei lisätä ja risteävä vaakasuora patjaommel suljetaan poistohaava

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos bucco-linguaalisissa mitoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliininen mittaus käyttämällä luun paksuutta mm numeroina
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
alveolaarisen luun korkeuden muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
radiografinen mittaus käyttäen CBCT:tä mm numeerisina
6 kuukautta
luuhammaslääketiede
Aikaikkuna: 6 kuukautta
radiografinen mittaus CBCT:llä
6 kuukautta
pehmytkudosten paranemista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
kliininen mittaus käyttämällä landr et al -indeksiä (parantumisindeksi) numeerisena
6 kuukautta
postoperatiiviset kipupisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
kliininen mittaus VAS-asteikolla numeerisella, jossa ei kipua (0-4 mm) - lievä kipu (5-44 mm) - kohtalainen kipu (45-74 mm) ja voimakas kipu (75-100 mm).
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6-3-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

se sisältää osallistujan yhteystiedot (nimi, ikä, puhelinnumero, osoite, sairaus- ja hammashistoria, periodontaalin tila), parodontaalikartan ja leikkausta edeltävän röntgenkuvan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen luun resorptio

Kliiniset tutkimukset Verihiutalerikas fibriini (PRF)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa