COVID-19 PPE 虚拟助手
2021年1月7日 更新者：University Health Network, Toronto
开发自动化和可扩展的虚拟助手，以帮助医护人员安全遵守 PPE 和临床协议
COVID病毒是通过飞沫和微飞沫传播获得的。 尽管医护人员必须遵守严格的最新临床程序，以尽量减少接触病毒并避免感染，但假设每个人都能准确记住每一步的假设是不可能的，因为其中许多程序非常复杂，并且在压力大的情况下涉及多个步骤. 此外，由于医疗保健提供者的需求不断增长，使用训练有素的安全官员来确保遵守并不总是可行的。 研究人员建议利用亚马逊 Alexa 设备和 Alexa Skills 应用程序开发支持语音的虚拟助手，以指导医疗保健专业人员完成临床程序的确切步骤，包括穿脱 PPE、插管和拔管程序。
方法 将招募 10 名全职麻醉师参与研究的第 1 阶段，以评估该 VA 设备的效用和功能。
总共将招募 40 名医疗保健专业人员参与该研究的第 2 阶段。 麻醉提供者（工作人员和研究员）、麻醉助理、呼吸助理和手术室护士将被随机分配，在一个测试场合接受 VA 的指导，在另一个场合接受人类教练。 在研究的这个阶段，这个 VA 原型的有效性将与训练有素的人类安全官/教练进行比较，比较其为 4 种安全和临床程序提供指导的能力：1) 正确穿戴个人防护装备 (PPE)； 2) 脱下个人防护装备； 3) 插管（放入呼吸管）和 4) 拔管（取出呼吸管）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、ON M5T 2S8
- 招聘中
- University Health Network
-
接触：
- Rongyu Jin
- 邮箱：rongyu.jin@uhn.ca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一阶段研究只允许麻醉主治人员。
- 任何工作的麻醉工作人员和研究员、麻醉助理、呼吸助理和手术室护士都有资格参加本研究的第 2 阶段。 但是，只有麻醉人员和研究员以及麻醉助理会参与涉及插管和拔管的部分。
排除标准：
• 不愿意参加第一阶段或第二阶段的研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：使用 VA 穿上 PPE，然后使用 HC 脱下 PPE
研究对象将首先接受 VA 的穿衣指导，然后是人类教练 (HC) 的脱衣指导。
|
VA（电子教练）代替安全官（人类教练）提供帮助医护人员遵守适当 PPE 以及插管和拔管程序的说明。
|
|
有源比较器：使用 HC 穿上 PPE，然后使用 VA 脱下 PPE
研究对象将首先接受 HC 穿衣指导，然后接受 VA 脱衣指导。
|
帮助医护人员遵守适当的 PPE 以及插管和拔管程序的说明由安全官（人类教练）提供。
|
|
有源比较器：使用 VA 插管，然后使用 HC 拔管；
研究对象将首先接受插管的 VA 指导，然后是拔管程序的 HC 指导
|
VA（电子教练）代替安全官（人类教练）提供帮助医护人员遵守适当 PPE 以及插管和拔管程序的说明。
|
|
有源比较器：使用 HC 插管，然后使用 VA 拔管
研究对象将首先接受插管的 HC 指导，然后是拔管程序的 VA 指导
|
帮助医护人员遵守适当的 PPE 以及插管和拔管程序的说明由安全官（人类教练）提供。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
医护人员的表现
大体时间：0-30分钟穿上
|
通过程序检查表测量的 PPE 穿戴过程中发生的错误
|
0-30分钟穿上
|
|
医护人员的表现
大体时间：落纱时0-30分钟
|
通过程序检查表测量的 PPE 落纱过程中发生错误
|
落纱时0-30分钟
|
|
医护人员的表现
大体时间：插管期间0-30分钟
|
插管过程中发生的错误由程序检查表测量
|
插管期间0-30分钟
|
|
医护人员的表现
大体时间：拔管时0-30分钟
|
通过程序检查表测量的拔管过程中发生的错误
|
拔管时0-30分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月2日
初级完成 (预期的)
2021年3月31日
研究完成 (预期的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月7日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.