- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04435275
Virtuele Assistent voor PBM COVID-19
Ontwikkeling van een geautomatiseerde en schaalbare virtuele assistent om te helpen bij het naleven van persoonlijke beschermingsmiddelen en klinische protocollen voor de veiligheid van gezondheidswerkers
Het COVID-virus wordt verkregen via druppel- en microdruppeloverdracht. Hoewel gezondheidswerkers zich moeten houden aan strikte up-to-date klinische procedures om blootstelling aan het virus te minimaliseren en besmetting te voorkomen, is de veronderstelling dat iedereen zich elke stap precies kan herinneren onwaarschijnlijk, aangezien veel van deze procedures vrij complex zijn en meerdere stappen omvatten in stressvolle situaties. . Verder is het gebruik van een getrainde veiligheidsfunctionaris om naleving te garanderen niet altijd haalbaar vanwege de steeds groeiende vraag van zorgverleners. Onderzoekers stellen voor om het Amazon Alexa-apparaat en de Alexa Skills-applicatie te gebruiken om een stemgestuurde virtuele assistent te ontwikkelen om zorgprofessionals door de exacte stappen van klinische procedures te leiden, waaronder het aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen, intubatie- en extubatieprocedures.
Methoden Er zullen in totaal 10 anesthesiologen worden aangeworven om deel te nemen aan fase 1 van het onderzoek om het nut en de functionaliteit van dit VA-apparaat te evalueren.
In totaal zullen 40 zorgprofessionals worden aangeworven om deel te nemen aan fase 2 van het onderzoek. Anesthesiemedewerkers (personeel en fellows), anesthesieassistenten, ademhalingsassistenten en operatiekamerverpleegkundigen worden gerandomiseerd om de ene keer instructie te krijgen van de VA en de andere keer een menselijke coach. Tijdens deze fase van het onderzoek zal de effectiviteit van dit VA-prototype worden vergeleken met een getrainde veiligheidsfunctionaris/coach in zijn vermogen om instructieve begeleiding te bieden voor 4 veiligheids- en klinische procedures: 1) correct aantrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM); 2) uittrekken van PBM; 3) intubatie (ademslang inbrengen) en 4) extubatie (ademslang eruit halen).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
- Werving
- University Health Network
-
Contact:
- Rongyu Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen anesthesiepersoneel is toegestaan in de fase 1-studie.
- Alle werkende anesthesiemedewerkers en anesthesiemedewerkers, anesthesiemedewerkers, ademhalingsassistenten en operatiekamerverpleegkundigen zijn gekwalificeerd om deel te nemen aan fase 2 van dit onderzoek. Alleen anesthesiemedewerkers en fellows en anesthesiemedewerkers nemen echter deel aan het onderdeel over intubatie en extubatie.
Uitsluitingscriteria:
• Onwil om de studie voor fase 1 of fase 2 in te gaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PBM aantrekken met VA en vervolgens PBM uittrekken met HC
Proefpersonen krijgen eerst VA-begeleiding bij het aan- en uittrekken, daarna begeleiding van een menselijke coach (HC) bij het uittrekken.
|
Instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM's en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een VA (e-coach) in plaats van een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).
|
|
Actieve vergelijker: PBM aantrekken met HC en vervolgens PBM uittrekken met VA
Proefpersonen krijgen eerst HC-begeleiding bij het aantrekken en vervolgens VA-begeleiding bij het uittrekken.
|
instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).
|
|
Actieve vergelijker: Intubatie met VA en daarna extubatie met HC;
De proefpersonen krijgen eerst VA-begeleiding voor de intubatie en vervolgens HC-begeleiding voor de extubatieprocedure
|
Instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM's en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een VA (e-coach) in plaats van een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).
|
|
Actieve vergelijker: Intubatie met HC en daarna extubatie met VA
De proefpersonen krijgen eerst HC-begeleiding voor de intubatie en daarna VA-begeleiding voor de extubatieprocedure
|
instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0 - 30 minuten tijdens het aantrekken
|
Er deden zich fouten voor tijdens het aantrekken van PBM's, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
|
0 - 30 minuten tijdens het aantrekken
|
|
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0 - 30 minuten tijdens het uittrekken
|
Er deden zich fouten voor tijdens het uittrekken van PBM's, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
|
0 - 30 minuten tijdens het uittrekken
|
|
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0 - 30 minuten tijdens intubatie
|
Er deden zich fouten voor tijdens intubatie, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
|
0 - 30 minuten tijdens intubatie
|
|
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0-30 minuten tijdens extubatie
|
Er deden zich fouten voor tijdens extubatie, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
|
0-30 minuten tijdens extubatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-5399
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .