Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele Assistent voor PBM COVID-19

7 januari 2021 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Ontwikkeling van een geautomatiseerde en schaalbare virtuele assistent om te helpen bij het naleven van persoonlijke beschermingsmiddelen en klinische protocollen voor de veiligheid van gezondheidswerkers

Het COVID-virus wordt verkregen via druppel- en microdruppeloverdracht. Hoewel gezondheidswerkers zich moeten houden aan strikte up-to-date klinische procedures om blootstelling aan het virus te minimaliseren en besmetting te voorkomen, is de veronderstelling dat iedereen zich elke stap precies kan herinneren onwaarschijnlijk, aangezien veel van deze procedures vrij complex zijn en meerdere stappen omvatten in stressvolle situaties. . Verder is het gebruik van een getrainde veiligheidsfunctionaris om naleving te garanderen niet altijd haalbaar vanwege de steeds groeiende vraag van zorgverleners. Onderzoekers stellen voor om het Amazon Alexa-apparaat en de Alexa Skills-applicatie te gebruiken om een ​​stemgestuurde virtuele assistent te ontwikkelen om zorgprofessionals door de exacte stappen van klinische procedures te leiden, waaronder het aan- en uittrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen, intubatie- en extubatieprocedures.

Methoden Er zullen in totaal 10 anesthesiologen worden aangeworven om deel te nemen aan fase 1 van het onderzoek om het nut en de functionaliteit van dit VA-apparaat te evalueren.

In totaal zullen 40 zorgprofessionals worden aangeworven om deel te nemen aan fase 2 van het onderzoek. Anesthesiemedewerkers (personeel en fellows), anesthesieassistenten, ademhalingsassistenten en operatiekamerverpleegkundigen worden gerandomiseerd om de ene keer instructie te krijgen van de VA en de andere keer een menselijke coach. Tijdens deze fase van het onderzoek zal de effectiviteit van dit VA-prototype worden vergeleken met een getrainde veiligheidsfunctionaris/coach in zijn vermogen om instructieve begeleiding te bieden voor 4 veiligheids- en klinische procedures: 1) correct aantrekken van persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM); 2) uittrekken van PBM; 3) intubatie (ademslang inbrengen) en 4) extubatie (ademslang eruit halen).

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen anesthesiepersoneel is toegestaan ​​in de fase 1-studie.
  • Alle werkende anesthesiemedewerkers en anesthesiemedewerkers, anesthesiemedewerkers, ademhalingsassistenten en operatiekamerverpleegkundigen zijn gekwalificeerd om deel te nemen aan fase 2 van dit onderzoek. Alleen anesthesiemedewerkers en fellows en anesthesiemedewerkers nemen echter deel aan het onderdeel over intubatie en extubatie.

Uitsluitingscriteria:

• Onwil om de studie voor fase 1 of fase 2 in te gaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PBM aantrekken met VA en vervolgens PBM uittrekken met HC
Proefpersonen krijgen eerst VA-begeleiding bij het aan- en uittrekken, daarna begeleiding van een menselijke coach (HC) bij het uittrekken.
Instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM's en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een VA (e-coach) in plaats van een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).
Actieve vergelijker: PBM aantrekken met HC en vervolgens PBM uittrekken met VA
Proefpersonen krijgen eerst HC-begeleiding bij het aantrekken en vervolgens VA-begeleiding bij het uittrekken.
instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).
Actieve vergelijker: Intubatie met VA en daarna extubatie met HC;
De proefpersonen krijgen eerst VA-begeleiding voor de intubatie en vervolgens HC-begeleiding voor de extubatieprocedure
Instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM's en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een VA (e-coach) in plaats van een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).
Actieve vergelijker: Intubatie met HC en daarna extubatie met VA
De proefpersonen krijgen eerst HC-begeleiding voor de intubatie en daarna VA-begeleiding voor de extubatieprocedure
instructies om gezondheidswerkers te helpen bij het naleven van de juiste PBM en intubatie- en extubatieprocedures worden gegeven door een veiligheidsfunctionaris (een menselijke coach).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0 - 30 minuten tijdens het aantrekken
Er deden zich fouten voor tijdens het aantrekken van PBM's, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
0 - 30 minuten tijdens het aantrekken
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0 - 30 minuten tijdens het uittrekken
Er deden zich fouten voor tijdens het uittrekken van PBM's, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
0 - 30 minuten tijdens het uittrekken
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0 - 30 minuten tijdens intubatie
Er deden zich fouten voor tijdens intubatie, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
0 - 30 minuten tijdens intubatie
prestaties van zorgmedewerkers
Tijdsspanne: 0-30 minuten tijdens extubatie
Er deden zich fouten voor tijdens extubatie, gemeten aan de hand van de procedurechecklist
0-30 minuten tijdens extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren