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Assistente virtual para COVID-19 EPI

7 de janeiro de 2021 atualizado por: University Health Network, Toronto

Desenvolvimento de um Assistente Virtual Automatizado e Escalável para Auxílio na Adesão aos EPIs e Protocolos Clínicos para a Segurança do Trabalhador da Saúde

O vírus COVID é adquirido através da transmissão de gotículas e microgotículas. Embora os profissionais de saúde devam aderir a procedimentos clínicos rigorosos e atualizados para minimizar a exposição ao vírus e evitar a contaminação, a suposição de que todos possam se lembrar com precisão de cada etapa é improvável, pois muitos desses procedimentos são bastante complexos e envolvem várias etapas em situações estressantes . Além disso, o uso de um oficial de segurança treinado para garantir a adesão nem sempre é viável devido à demanda cada vez maior dos profissionais de saúde. Os investigadores propõem utilizar o dispositivo Amazon Alexa e o aplicativo Alexa Skills para desenvolver um assistente virtual habilitado para voz para orientar os profissionais de saúde nas etapas exatas dos procedimentos clínicos, incluindo a colocação e retirada de EPI, procedimentos de intubação e extubação.

Métodos Um total de 10 anestesiologistas da equipe será recrutado para participar da fase 1 do estudo para avaliar a utilidade e funcionalidade deste dispositivo VA.

Um total de 40 profissionais de saúde serão recrutados para participar da fase 2 do estudo. Provedores de anestesia (equipe e bolsistas), assistentes de anestesia, assistentes respiratórios e enfermeiras de sala de cirurgia serão randomizados para receber orientação instrucional do VA em uma ocasião de teste e um treinador humano em outra ocasião. Durante esta fase do estudo, a eficácia deste protótipo VA será comparada com um oficial/treinador de segurança humana treinado em sua capacidade de fornecer orientação instrucional para 4 procedimentos clínicos e de segurança: 1) colocação adequada de equipamento de proteção individual (EPI); 2) retirada do EPI; 3) intubação (colocar um tubo de respiração) e 4) extubação (retirar um tubo de respiração).

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, ON M5T 2S8
        • Recrutamento
        • University Health Network
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Somente a equipe responsável pela anestesia é permitida no estudo de fase 1.
  • Qualquer equipe de anestesia e bolsista, assistente de anestesia, assistente respiratório e enfermeira de centro cirúrgico estão qualificados para participar da fase 2 deste estudo. No entanto, apenas a equipe de anestesia e bolsistas e assistentes de anestesia participarão da parte que envolve intubação e extubação.

Critério de exclusão:

• Relutância em entrar no estudo para a fase 1 ou fase 2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Colocar o EPI usando VA e depois retirar o EPI usando HC
Os sujeitos do estudo receberão orientação VA para vestir primeiro, depois orientação de um treinador humano (HC) para despir.
Outro: Assistente Virtual primeiro, depois Human Coach
As instruções para ajudar o profissional de saúde a aderir ao EPI adequado e ao procedimento de intubação e extubação são dadas por um VA (e-coach) no lugar de um oficial de segurança (um treinador humano).
Comparador Ativo: Colocar o EPI usando HC e depois retirar o EPI usando VA
Os participantes do estudo receberão orientação do HC para vestir primeiro, depois orientação do VA para despir.
Outro: Human Coach primeiro, depois Assistente Virtual
as instruções para ajudar o profissional de saúde a aderir ao EPI adequado e ao procedimento de intubação e extubação são dadas por um oficial de segurança (um treinador humano).
Comparador Ativo: Intubação com VA seguida de extubação com HC;
Os sujeitos do estudo receberão orientação VA para a intubação primeiro, depois orientação HC para o procedimento de extubação
Outro: Assistente Virtual primeiro, depois Human Coach
As instruções para ajudar o profissional de saúde a aderir ao EPI adequado e ao procedimento de intubação e extubação são dadas por um VA (e-coach) no lugar de um oficial de segurança (um treinador humano).
Comparador Ativo: Intubação usando HC, em seguida, extubação usando VA
Os sujeitos do estudo receberão orientação HC para a intubação primeiro, depois orientação VA para o procedimento de extubação
Outro: Human Coach primeiro, depois Assistente Virtual
as instruções para ajudar o profissional de saúde a aderir ao EPI adequado e ao procedimento de intubação e extubação são dadas por um oficial de segurança (um treinador humano).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desempenho dos profissionais de saúde
Prazo: 0- 30mins durante a colocação
Ocorreram erros durante a colocação do EPI medidos pela lista de verificação do procedimento
0- 30mins durante a colocação
desempenho dos profissionais de saúde
Prazo: 0- 30mins durante a retirada
Ocorreram erros durante a retirada do EPI medidos pela lista de verificação do procedimento
0- 30mins durante a retirada
desempenho dos profissionais de saúde
Prazo: 0- 30 minutos durante a intubação
Erros ocorridos durante a intubação medidos pela lista de verificação do procedimento
0- 30 minutos durante a intubação
desempenho dos profissionais de saúde
Prazo: 0- 30 minutos durante a extubação
Erros ocorridos durante a extubação medidos pela lista de verificação do procedimento
0- 30 minutos durante a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-5399

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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