- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04435275
Virtuaalinen avustaja COVID-19-henkilöstöille
Automaattisen ja skaalautuvan virtuaalisen avustajan kehittäminen henkilösuojainten noudattamisessa ja terveydenhuollon työntekijöiden turvallisuuden kliinisissä protokollissa
COVID-virus tarttuu pisara- ja mikropisaroiden välityksellä. Vaikka terveydenhuollon työntekijöiden on noudatettava tiukkoja ja ajan tasalla olevia kliinisiä toimenpiteitä virukselle altistumisen minimoimiseksi ja kontaminaatioiden välttämiseksi, oletus, että jokainen muistaa tarkasti jokaisen vaiheen, on epätodennäköinen, koska monet näistä toimenpiteistä ovat melko monimutkaisia ja sisältävät useita vaiheita stressaavissa tilanteissa. . Lisäksi koulutetun turvallisuuspäällikön käyttäminen noudattamisen varmistamiseksi ei ole aina mahdollista terveydenhuollon tarjoajien jatkuvasti kasvavan kysynnän vuoksi. Tutkijat ehdottavat, että Amazon Alexa -laitteen ja Alexa Skills -sovelluksen avulla kehitettäisiin puheohjattu virtuaaliassistentti, joka ohjaa terveydenhuollon ammattilaisia kliinisten toimenpiteiden täsmällisten vaiheiden läpi, mukaan lukien henkilönsuojainten pukeminen ja riisuminen, intubaatio ja ekstubaatiotoimenpiteet.
Menetelmät Yhteensä 10 anestesiologia rekrytoidaan osallistumaan tutkimuksen vaiheeseen 1 arvioimaan tämän VA-laitteen hyödyllisyyttä ja toimivuutta.
Tutkimuksen toiseen vaiheeseen rekrytoidaan yhteensä 40 terveydenhuollon ammattilaista. Anestesian tarjoajat (henkilöstö ja stipendiaatit), anestesia-avustajat, hengitysapulaiset ja leikkaussalihoitajat satunnaistetaan saamaan ohjeistusta VA:lta yhdessä testikerrassa ja ihmisvalmentajalta toisessa tapauksessa. Tämän tutkimuksen vaiheen aikana tämän VA-prototyypin tehokkuutta verrataan koulutettuun turvallisuuspäällikkö/valmentajaan sen kyvyssä antaa opastusta neljään turvallisuus- ja kliiniseen toimenpiteeseen: 1) henkilösuojainten asianmukainen pukeminen; 2) henkilönsuojainten riisuminen; 3) intubaatio (hengitysletkun laittaminen sisään) ja 4) ekstubaatio (hengitysletkun poistaminen).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
- Rekrytointi
- University Health Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongyu Jin
- Sähköposti: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaiheen 1 tutkimuksessa sallitaan vain anestesiaa hoitava henkilökunta.
- Kaikki työskentelevät anestesiahenkilöstö ja stipendiaatti, anestesia-avustaja, hengitysapulainen ja leikkaussalihoitaja ovat päteviä osallistumaan tämän tutkimuksen vaiheeseen 2. Kuitenkin vain anestesiahenkilökunta ja stipendiaatit ja anestesia-avustajat osallistuvat osaan, joka sisältää intuboinnin ja ekstuboinnin.
Poissulkemiskriteerit:
• Haluttomuus osallistua tutkimukseen vaiheeseen 1 tai vaiheeseen 2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Henkilönsuojainten pukeminen VA:lla ja henkilönsuojainten riisuminen HC:llä
Koehenkilöt saavat VA:n opastuksen ensin pukeutumiseen, sitten ihmisvalmentajan (HC) ohjauksen riisumiseen.
|
VA (e-coach) antaa ohjeet, jotka auttavat terveydenhuollon työntekijöitä noudattamaan asianmukaisia henkilönsuojaimia sekä intubaatio- ja ekstubaatiomenettelyjä turvallisuusvastaavan (ihmisvalmentajan) sijaan.
|
Active Comparator: Henkilönsuojainten pukeminen HC:llä ja henkilönsuojainten riisuminen VA:lla
Koehenkilöt saavat ensin HC-ohjeistuksen pukemiseen ja sitten VA-ohjauksen riisumiseen.
|
Turvallisuusvastaava (ihmisvalmentaja) antaa ohjeet terveydenhuollon työntekijöiden asianmukaisten henkilönsuojainten sekä intubaatio- ja ekstubaatiomenettelyjen noudattamiseen.
|
Active Comparator: Intubointi VA:lla ja sitten ekstubaatio HC:llä;
Tutkittavat saavat ensin VA - opastuksen intubaatioon , sitten HC - opastuksen ekstubaatiotoimenpiteeseen
|
VA (e-coach) antaa ohjeet, jotka auttavat terveydenhuollon työntekijöitä noudattamaan asianmukaisia henkilönsuojaimia sekä intubaatio- ja ekstubaatiomenettelyjä turvallisuusvastaavan (ihmisvalmentajan) sijaan.
|
Active Comparator: Intubaatio HC:llä ja sitten ekstubaatio VA:lla
Koehenkilöt saavat ensin HC - opastuksen intubaatioon , sitten VA - ohjeen ekstubaatiotoimenpiteeseen
|
Turvallisuusvastaava (ihmisvalmentaja) antaa ohjeet terveydenhuollon työntekijöiden asianmukaisten henkilönsuojainten sekä intubaatio- ja ekstubaatiomenettelyjen noudattamiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyä
Aikaikkuna: 0-30 min pukemisen aikana
|
Henkilönsuojainten pukemisen aikana tapahtui virheitä toimenpiteen tarkistuslistan mukaan
|
0-30 min pukemisen aikana
|
terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyä
Aikaikkuna: 0-30 min irrotuksen aikana
|
Henkilönsuojaimien riisumisen aikana tapahtui virheitä toimenpiteen tarkistuslistalla mitattuna
|
0-30 min irrotuksen aikana
|
terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyä
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia intuboinnin aikana
|
Intuboinnin aikana tapahtui virheitä toimenpiteen tarkistuslistalla mitattuna
|
0-30 minuuttia intuboinnin aikana
|
terveydenhuollon työntekijöiden suorituskykyä
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia ekstuboinnin aikana
|
Ekstuboinnin aikana tapahtui virheitä toimenpiteen tarkistuslistan mukaan mitattuna
|
0-30 minuuttia ekstuboinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5399
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico ja muut yhteistyökumppanitValmisCOVID-19:n akuutit jälkiseuraukset | COVID-19 jälkeinen tila | Pitkä COVID | Krooninen COVID-19-oireyhtymäItalia
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrytointiCOVID-19-keuhkokuume | COVID-19 hengitystieinfektio | Covid-19-pandemia | COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä keuhkokuume | COVID 19:ään liittyvä koagulopatia | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19:ään liittyvä tromboemboliaKreikka
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Postakuutti COVID-19 | Akuutti COVID-19Kiina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyValmisCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkäaikainen COVID-19-oireyhtymäSaksa
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat