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COVID-19 PPE를 위한 가상 비서

2021년 1월 7일 업데이트: University Health Network, Toronto

의료 종사자의 안전을 위한 PPE 준수 및 임상 프로토콜을 지원하기 위한 자동화되고 확장 가능한 가상 도우미 개발

COVID 바이러스는 비말 및 미세 비말 전파를 통해 획득됩니다. 의료 종사자는 바이러스에 대한 노출을 최소화하고 오염을 피하기 위해 엄격한 최신 임상 절차를 준수해야 하지만, 이러한 절차 중 많은 부분이 매우 복잡하고 스트레스가 많은 상황에서 여러 단계를 포함하기 때문에 모든 사람이 모든 단계를 정확하게 기억할 수 있다고 가정하는 것은 불가능합니다. . 또한 의료 제공자의 수요가 계속 증가함에 따라 규정 준수를 보장하기 위해 훈련된 안전 담당자를 사용하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 조사관은 PPE 착용 및 탈의, 삽관 및 발관 절차를 포함하여 임상 절차의 정확한 단계를 통해 의료 전문가를 안내하는 음성 지원 가상 조수를 개발하기 위해 Amazon Alexa 장치 및 Alexa Skills 애플리케이션을 활용할 것을 제안합니다.

방법 이 VA 장치의 유용성과 기능을 평가하기 위해 연구의 1단계에 참여하기 위해 총 10명의 직원 마취과 의사를 모집할 것입니다.

총 40명의 의료 전문가를 모집하여 연구의 2단계에 참여할 예정입니다. 마취 제공자(스태프 및 펠로우), 마취 보조사, 호흡 보조사 및 수술실 간호사는 무작위로 배정되어 한 번은 VA의 교육 지도를 받고 다른 경우에는 인간 코치를 받습니다. 연구의 이 단계 동안, 이 VA 프로토타입의 효과는 4가지 안전 및 임상 절차에 대한 교육 지침을 제공하는 능력에서 훈련된 인간 안전 책임자/코치와 비교됩니다. 1) 개인 보호 장비(PPE)의 적절한 착용; 2) PPE 탈의; 3) 삽관(호흡관 삽입) 및 4) 발관(호흡관 빼기).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, ON M5T 2S8
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 1상 연구에서는 마취 주치의만 허용됩니다.
  • 모든 작업 마취 직원 및 동료, 마취 보조, 호흡 보조 및 수술실 간호사는 이 연구의 2단계에 참여할 자격이 있습니다. 단, 삽관과 발관이 관련된 부분에는 마취 스태프와 펠로우, 마취 보조원만 참여합니다.

제외 기준:

• 1상 또는 2상 연구 참여를 꺼림.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: VA를 사용하여 PPE 착용 후 HC를 사용하여 PPE 탈의
연구 피험자는 먼저 착용에 대한 VA 지침을 받은 다음 탈의에 대한 인간 코치(HC)의 지침을 받습니다.
다른: 먼저 가상 비서, 그 다음 휴먼 코치
의료 종사자가 적절한 PPE와 삽관 및 발관 절차를 준수하도록 돕기 위한 지침은 안전 담당자(인간 코치) 대신 VA(e-coach)가 제공합니다.
활성 비교기: HC를 사용하여 PPE 착용 후 VA를 사용하여 PPE 탈의
연구 피험자는 먼저 착용에 대한 HC 지침을 받은 다음 탈의에 대한 VA 지침을 받습니다.
다른: 먼저 인간 코치, 그 다음 가상 비서
의료 종사자가 적절한 PPE와 삽관 및 발관 절차를 준수하도록 돕기 위한 지침은 안전 담당자(인간 코치)가 제공합니다.
활성 비교기: VA를 사용한 삽관 후 HC를 사용한 발관;
연구 피험자는 먼저 삽관에 대한 VA 지침을 받은 다음 발관 절차에 대한 HC 지침을 받습니다.
다른: 먼저 가상 비서, 그 다음 휴먼 코치
의료 종사자가 적절한 PPE와 삽관 및 발관 절차를 준수하도록 돕기 위한 지침은 안전 담당자(인간 코치) 대신 VA(e-coach)가 제공합니다.
활성 비교기: HC를 사용한 삽관 후 VA를 사용한 발관
연구 피험자는 먼저 삽관에 대한 HC 안내를 받은 다음 발관 절차에 대한 VA 안내를 받습니다.
다른: 먼저 인간 코치, 그 다음 가상 비서
의료 종사자가 적절한 PPE와 삽관 및 발관 절차를 준수하도록 돕기 위한 지침은 안전 담당자(인간 코치)가 제공합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 종사자의 성과
기간: 착용 중 0-30분
절차 체크리스트에 의해 측정된 PPE 착용 중 오류 발생
착용 중 0-30분
의료 종사자의 성과
기간: 탈의 중 0- 30분
절차 체크리스트에 의해 측정된 PPE 탈의 중 오류 발생
탈의 중 0- 30분
의료 종사자의 성과
기간: 삽관 중 0- 30분
절차 체크리스트에 의해 측정된 삽관 중 발생한 오류
삽관 중 0- 30분
의료 종사자의 성과
기간: 발관 중 0- 30분
절차 체크리스트에 의해 측정된 발관 중 발생한 오류
발관 중 0- 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Health Network, Toronto

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 2일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-5399

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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