- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04435275
Assistant virtuel pour les EPI COVID-19
Développement d'un assistant virtuel automatisé et évolutif pour faciliter le respect des EPI et des protocoles cliniques pour la sécurité des travailleurs de la santé
Le virus COVID est acquis par transmission de gouttelettes et de microgouttelettes. Bien que les travailleurs de la santé doivent respecter des procédures cliniques strictes et à jour pour minimiser l'exposition au virus et éviter la contamination, l'hypothèse selon laquelle tout le monde peut se souvenir précisément de chaque étape est improbable car bon nombre de ces procédures sont assez complexes et impliquent plusieurs étapes dans des situations stressantes. . De plus, l'utilisation d'un agent de sécurité qualifié pour assurer l'observance n'est pas toujours possible en raison de la demande toujours croissante des prestataires de soins de santé. Les enquêteurs proposent d'utiliser l'appareil Amazon Alexa et l'application Alexa Skills pour développer un assistant virtuel activé par la voix pour guider les professionnels de la santé à travers les étapes exactes des procédures cliniques, y compris la mise en place et le retrait des EPI, les procédures d'intubation et d'extubation.
Méthodes Au total, 10 anesthésiologistes du personnel seront recrutés pour participer à la phase 1 de l'étude afin d'évaluer l'utilité et la fonctionnalité de cet appareil VA.
Au total, 40 professionnels de la santé seront recrutés pour participer à la phase 2 de l'étude. Les prestataires d'anesthésie (personnel et boursiers), les assistants en anesthésie, les assistants respiratoires et les infirmières de salle d'opération seront randomisés pour recevoir des conseils pédagogiques de la VA à une occasion de test et d'un entraîneur humain à une autre occasion. Au cours de cette phase de l'étude, l'efficacité de ce prototype VA sera comparée à celle d'un agent/entraîneur de sécurité humaine formé dans sa capacité à fournir des conseils pédagogiques pour 4 procédures de sécurité et cliniques : 1) mise en place correcte de l'équipement de protection individuelle (EPI) ; 2) retrait de l'EPI ; 3) intubation (mise en place d'un tube respiratoire) et 4) extubation (retrait d'un tube respiratoire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
- Recrutement
- University Health Network
-
Contact:
- Rongyu Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Seul le personnel d'anesthésie présent est autorisé dans l'étude de phase 1.
- Tout membre du personnel d'anesthésie et compagnon en activité, assistant en anesthésie, assistant respiratoire et infirmier de salle d'opération est qualifié pour participer à la phase 2 de cette étude. Cependant, seuls le personnel d'anesthésie et les boursiers et les assistants en anesthésie participeront à la partie qui implique l'intubation et l'extubation.
Critère d'exclusion:
• Refus de participer à l'étude pour la phase 1 ou la phase 2.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Enfiler l'EPI à l'aide de VA puis retirer l'EPI à l'aide de HC
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils VA pour l'enfilage, puis des conseils d'un entraîneur humain (HC) pour le retrait.
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Des instructions pour aider les travailleurs de la santé à respecter les EPI appropriés et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un VA (e-coach) à la place d'un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).
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Comparateur actif: Enfiler l'EPI à l'aide de HC puis retirer l'EPI à l'aide de VA
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils HC pour l'enfilage, puis des conseils VA pour le retrait.
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des instructions pour aider le personnel de santé à respecter l'EPI approprié et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).
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Comparateur actif: Intubation à l'AV puis extubation à l'HC ;
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils VA pour l'intubation, puis des conseils HC pour la procédure d'extubation
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Des instructions pour aider les travailleurs de la santé à respecter les EPI appropriés et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un VA (e-coach) à la place d'un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).
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Comparateur actif: Intubation par HC puis extubation par VA
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils HC pour l'intubation, puis des conseils VA pour la procédure d'extubation
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des instructions pour aider le personnel de santé à respecter l'EPI approprié et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant la mise en place
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Erreurs survenues lors de la mise en place de l'EPI mesurées par la liste de contrôle de la procédure
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0- 30 minutes pendant la mise en place
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performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant le retrait
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Erreurs survenues lors du retrait de l'EPI mesurées par la liste de contrôle de la procédure
|
0- 30 minutes pendant le retrait
|
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performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant l'intubation
|
Erreurs survenues pendant l'intubation mesurées par la liste de contrôle de la procédure
|
0- 30 minutes pendant l'intubation
|
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performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant l'extubation
|
Erreurs survenues lors de l'extubation mesurées par la liste de contrôle de la procédure
|
0- 30 minutes pendant l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-5399
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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