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Assistant virtuel pour les EPI COVID-19

7 janvier 2021 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Développement d'un assistant virtuel automatisé et évolutif pour faciliter le respect des EPI et des protocoles cliniques pour la sécurité des travailleurs de la santé

Le virus COVID est acquis par transmission de gouttelettes et de microgouttelettes. Bien que les travailleurs de la santé doivent respecter des procédures cliniques strictes et à jour pour minimiser l'exposition au virus et éviter la contamination, l'hypothèse selon laquelle tout le monde peut se souvenir précisément de chaque étape est improbable car bon nombre de ces procédures sont assez complexes et impliquent plusieurs étapes dans des situations stressantes. . De plus, l'utilisation d'un agent de sécurité qualifié pour assurer l'observance n'est pas toujours possible en raison de la demande toujours croissante des prestataires de soins de santé. Les enquêteurs proposent d'utiliser l'appareil Amazon Alexa et l'application Alexa Skills pour développer un assistant virtuel activé par la voix pour guider les professionnels de la santé à travers les étapes exactes des procédures cliniques, y compris la mise en place et le retrait des EPI, les procédures d'intubation et d'extubation.

Méthodes Au total, 10 anesthésiologistes du personnel seront recrutés pour participer à la phase 1 de l'étude afin d'évaluer l'utilité et la fonctionnalité de cet appareil VA.

Au total, 40 professionnels de la santé seront recrutés pour participer à la phase 2 de l'étude. Les prestataires d'anesthésie (personnel et boursiers), les assistants en anesthésie, les assistants respiratoires et les infirmières de salle d'opération seront randomisés pour recevoir des conseils pédagogiques de la VA à une occasion de test et d'un entraîneur humain à une autre occasion. Au cours de cette phase de l'étude, l'efficacité de ce prototype VA sera comparée à celle d'un agent/entraîneur de sécurité humaine formé dans sa capacité à fournir des conseils pédagogiques pour 4 procédures de sécurité et cliniques : 1) mise en place correcte de l'équipement de protection individuelle (EPI) ; 2) retrait de l'EPI ; 3) intubation (mise en place d'un tube respiratoire) et 4) extubation (retrait d'un tube respiratoire).

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
        • Recrutement
        • University Health Network
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Seul le personnel d'anesthésie présent est autorisé dans l'étude de phase 1.
  • Tout membre du personnel d'anesthésie et compagnon en activité, assistant en anesthésie, assistant respiratoire et infirmier de salle d'opération est qualifié pour participer à la phase 2 de cette étude. Cependant, seuls le personnel d'anesthésie et les boursiers et les assistants en anesthésie participeront à la partie qui implique l'intubation et l'extubation.

Critère d'exclusion:

• Refus de participer à l'étude pour la phase 1 ou la phase 2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Enfiler l'EPI à l'aide de VA puis retirer l'EPI à l'aide de HC
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils VA pour l'enfilage, puis des conseils d'un entraîneur humain (HC) pour le retrait.
Des instructions pour aider les travailleurs de la santé à respecter les EPI appropriés et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un VA (e-coach) à la place d'un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).
Comparateur actif: Enfiler l'EPI à l'aide de HC puis retirer l'EPI à l'aide de VA
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils HC pour l'enfilage, puis des conseils VA pour le retrait.
des instructions pour aider le personnel de santé à respecter l'EPI approprié et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).
Comparateur actif: Intubation à l'AV puis extubation à l'HC ;
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils VA pour l'intubation, puis des conseils HC pour la procédure d'extubation
Des instructions pour aider les travailleurs de la santé à respecter les EPI appropriés et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un VA (e-coach) à la place d'un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).
Comparateur actif: Intubation par HC puis extubation par VA
Les sujets de l'étude recevront d'abord des conseils HC pour l'intubation, puis des conseils VA pour la procédure d'extubation
des instructions pour aider le personnel de santé à respecter l'EPI approprié et la procédure d'intubation et d'extubation sont données par un responsable de la sécurité (un entraîneur humain).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant la mise en place
Erreurs survenues lors de la mise en place de l'EPI mesurées par la liste de contrôle de la procédure
0- 30 minutes pendant la mise en place
performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant le retrait
Erreurs survenues lors du retrait de l'EPI mesurées par la liste de contrôle de la procédure
0- 30 minutes pendant le retrait
performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant l'intubation
Erreurs survenues pendant l'intubation mesurées par la liste de contrôle de la procédure
0- 30 minutes pendant l'intubation
performances des travailleurs de la santé
Délai: 0- 30 minutes pendant l'extubation
Erreurs survenues lors de l'extubation mesurées par la liste de contrôle de la procédure
0- 30 minutes pendant l'extubation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

17 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2021

Dernière vérification

1 mai 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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